TS EN 60601-1-9 Équipement médical électrique - Partie 1-9: Caractéristiques générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme auxiliaire: Caractéristiques pour une conception respectueuse de l'environnement

La norme EN 60601-1-9, développée par la Commission électrotechnique internationale (CEI), une filiale de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit la conception consciente, les caractéristiques de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des équipements médicaux électriques dans toutes les conditions. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 60601-1-9 Équipement médical électrique - Partie 1-9: Caractéristiques générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme auxiliaire: Caractéristiques pour une conception respectueuse de l'environnement .

Le but de cette norme d'assurance est d'améliorer l'impact environnemental des types d'équipements médicaux électriques, en tenant compte de toutes les étapes du cycle de vie du produit. En faisant cela, l'équipeLes caractéristiques du produit, la conception, la production, les ventes, la logistique, l'installation, l'utilisation et les processus de gestion des déchets sont traités séparément. De cette manière, il vise à protéger les matières premières et l'énergie, à protéger l'environnement et la santé humaine des matières dangereuses, à minimiser la production de déchets et à éliminer les effets environnementaux négatifs liés aux déchets.

Les critères fixés pour atteindre cet objectif doivent être intégrés à toutes les phases du cycle de vie des équipements électriques médicaux, de la conception à la fin de vie. Les impacts environnementaux de l'équipement médical tout au long de sa vie sont déterminés en fonction des besoins de cet équipement, des conditions environnementales lors des phases de planification et de conception du produit. La prise en compte des impacts environnementaux le plus tôt possible offre de nombreux avantages, tels que la réduction des coûts, la stimulation de l'innovation et la créativité.

L'évaluation des aspects environnementaux et des impacts des équipements médicaux électriques est une science émergente, et la norme EN 60601-1-9 est mise à jour périodiquement à mesure que la science se développe. La protection de l'environnement est un élément du processus global de gestion des risques comme l'exige la présente norme.

Des services conscients de conception, de sécurité et de test de performance des équipements médicaux électriques EN 60601-1-9 sont également fournis aux entreprises dans le cadre des services de laboratoire par notre organisation.