La norme EN 60601-2-20 publiée par la Commission électrotechnique internationale (CEI) décrit les exigences et les méthodes d'essai pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs porte-bébés. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 60601-2-20 Matériel électrique médical - Partie 2-20: Certaines caractéristiques pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs de transport pour bébés .
Cette norme décrit les exigences de sécurité pour les incubateurs de transport de bébés (incubateurs). Cette norme a remplacé la norme CEI 60601-1 et a apporté des modifications importantes à cette norme.
La norme EN 60601-2-20 constitue une révision technique. Il a été révisé structurellement pour se conformer à la norme CEI 60601-1. Les exigences décrites dans la norme suivent les spécifications des essais concernés. Des directives générales pour les exigences de cette norme sont incluses dans l'annexe de la norme. La connaissance des raisons de ces exigences devrait non seulement faciliter la bonne application de cette norme, mais aussi accélérer une révision requise en raison des changements dans la pratique clinique ou des progrès technologiques au fil du temps.Inhibitrices.
Cette norme ne couvre pas les dispositifs suivants: les dispositifs médicaux qui fournissent de la chaleur à travers les couvertures, oreillers et matelas (norme CEI 80601-2-35), les incubateurs pour bébés non utilisés pour le transport des bébés (norme CEI 60601-2-19), les radiateurs radiants pour bébés (Norme CEI 60601-2-21) et photographie de bébé (norme CEI 60601-2-50).
En bref, le but de cette norme est d'établir certaines exigences de base en matière de sécurité et de performance pour les incubateurs de transport pour bébés qui minimisent les dangers pour le patient et l'opérateur, et de fournir des méthodes d'essai permettant de vérifier la conformité.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de test pour la sécurité de base et les performances requises des incubateurs porte-bébés EN 60601-2-20.
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