TS EN 60601-2-21 Équipement médical électrique - Partie 2-21: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des chauffe-bébés radiants

La norme TS EN 60601-2-21 publiée par la Commission électrotechnique internationale (CEI) décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des équipements radiants pour bébé. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 60601-2-21 Appareils électromédicaux - Partie 2-21: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des chauffe-bébés radiants.

Cette norme décrit les exigences de sécurité relatives aux radiateurs pour bébé. Cette norme spéciale est une norme qui complète la norme CEI 60601-1. Dans cette norme, les exigences sont suivies des spécifications des essais pertinents. La norme CEI 60601 2-21 a été révisée pour être structurellement compatible avec la norme CEI 60601-1.

La norme spéciale TS EN 60601-2-21 spécifie les exigences de sécurité pour les radiateurs pour bébés et ne s'applique pas aux équipements suivants:

• Équipement qui fournit de la chaleur à travers des couvertures, oreillers et matelas à usage médical (norme CEI 80601-2-35)
• Incubateurs pour bébés (norme CEI 60601-2-19)
• Incubateurs de transport pour bébés (norme CEI 60601-2-20)
• Matériel de photographie de bébé (norme CEI 60601-2-50)

Le but de cette norme spécifique est d'établir certaines exigences de base en matière de sécurité et de performances de base pour les radiateurs pour bébés qui minimisent les risques pour le patient et l'opérateur, et de fournir des méthodes d'essai permettant de vérifier la conformité à ces exigences.

Les deux normes dites normatives dans l'application de cette norme et indispensables à sa mise en œuvre sont:

• TS EN 60601-1-2 Appareils électromédicaux - Perturbations électromagnétiques - Propriétés et expériences
• TS EN 60601-1-10 Équipement médical électrique - Caractéristiques pour le développement de contrôleurs physiologiques en boucle fermée

Sécurité de base et performances des équipements radiants pour bébé ISO 60601-2-21 dans le cadre des services de laboratoire de notre organisation des services de test sont également fournis.