La norme TS EN 60601-2-26, développée par la Commission électrotechnique internationale (CEI), une filiale de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques et les méthodes d'essai pour la sécurité et les performances des appareils d'électroencéphalographie parmi les appareils médicaux électriques. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN 60601-2-26 Appareils médicaux électriques - Partie 2-26: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des appareils d'électroencéphalographie.
Cette norme s'applique à la sécurité de base et aux performances de base des électroencéphalographes utilisés dans le cadre clinique, par exemple dans un hôpital, un cabinet et un établissement de santé similaire. La norme mentionnée ne couvre pas les exigences relatives aux autres équipements utilisés dans le processus d'électroencéphalographie (tels que les stimulateurs phono-photiques, la télémétrie électroencéphalographique, le stockage et la récupération de données EEG et les enregistreurs électroencéphalographiques ambulatoires).
L'électroencéphalographie est une méthode graphique du cerveau. Dans cette méthode, l'activité des ondes cérébrales est mesurée et surveillée par une méthode électrique. Puisqu'aucun courant électrique n'est donné au patient pendant la procédure, aucune douleur ou douleur n'est ressentie. Cette méthode est connue sous le nom de traction d'électrode cérébrale parmi les gens. En examinant les enregistrements obtenus avec les mesures, les écarts par rapport à la normale sont déterminés et de nombreux dysfonctionnements du cerveau sont diagnostiqués.
La norme EN 60601-2-26 comprend des fonctionnalités pour la sécurité et les performances des appareils électroencéphalographes qui effectuent les mesures. Les dangers inhérents à la fonction physiologique prévue des équipements médicaux ou des systèmes physiques couverts par la présente norme ne sont pas couverts par les exigences de cette norme.
Les normes dites normatives dans l'application de cette norme sont: CEI 60601-1 et CEI 60601-2-27.
Notre organisation fournit également des services de test de sécurité et de performance des appareils d'électroencéphalographie, qui font partie des appareils médicaux électriques, dans la norme TS EN 60601-2-26, dans le cadre des services de laboratoire.
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