La norme EN CEI 60601-2-46, développée par la Commission électrotechnique internationale (CEI), une filiale de l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques et les méthodes d'essai pour la sécurité et les performances des tables d'opération, qui sont des équipements médicaux électriques. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN CEI 60601-2-46 Appareils électromédicaux - Partie 2-46: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des tables d'opération.
Cette norme spécifie les exigences de sécurité pour les tables d'opération avec tables d'opération amovibles. Il n'est pas vérifié si ce type de table d'opération comporte des pièces électriques, y compris les supports servant à la transporter. Toutefois, les types d'équipement suivants ne sont pas couverts par cette norme: fauteuils dentaires, fauteuils d'examen et canapés, matériel de diagnostic et de traitement pour le patient, couvertures chauffantes d'établi, matériel de transfert de patient, tables et lits d'accouchement et lits médicaux. Si des tables de travail doivent être utilisées avec du matériel diagnostique ou thérapeutique, les exigences pertinentes de la norme pertinente doivent être appliquées.
La table d'opération est la table sur laquelle le patient s'assoit pendant les interventions chirurgicales. Ces tables peuvent être fixes ou mobiles pour transporter le patient dans la chambre. Les tables d'opération peuvent être utilisées à des fins cardiothoraciques, orthopédiques, bariatriques, robotiques, urologiques et autres. est utilisé. L'utilisation des tables d'opération dépend de leur conception et de leurs caractéristiques d'utilisation. Certains sont conçus pour une grande variété d'opérations, certains sont spécialement conçus pour les interventions orthopédiques. Le but de la table chirurgicale est de maintenir le patient en place pendant que l'équipe chirurgicale travaille, et diverses parties du corps sont déplacées à l'aide d'accessoires de table pour un accès facile au site chirurgical.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de test de sécurité et de performance des tables d'opération, qui sont des équipements médicaux électriques EN CEI 60601-2-46.
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