TS EN ISO 10079-2 Équipement d'aspiration médicale - Partie 2: Équipement d'aspiration à commande manuelle

TS EN ISO 10079-2 Équipement d'aspiration médicale - Partie 2: Équipement d'aspiration à commande manuelle

Dans la norme ISO 10079-2 élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les caractéristiques et les méthodes d'essai des aspirateurs manuels (équipements d'aspiration) sont décrites. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 10079-2 Matériel d'aspiration médicale - Partie 2: Équipement d'aspiration manuel.

TS EN ISO 10079-2 Équipement d'aspiration médicale - Partie 2: Équipement d'aspiration à commande manuelle

Cette norme décrit les exigences de sécurité et de performance des équipements d'aspiration et d'aspiration médicaux à commande manuelle, appelés oro-pharynx (pharynx doré). Il comprend un équipement d'aspiration qui fonctionne avec le pied ou la main, ou les deux.

Le diagramme en annexe à la norme ISO 10079 montre trois parties de la norme pour des systèmes types. Cette norme comprend les sections suivantes sous la rubrique générale des équipements médicaux d'aspiration:

  • Partie 1: Équipement d'aspiration électrique
  • Partie 2: Équipement d'aspiration à commande manuelle
  • Partie 3: Équipement d'aspiration alimenté par une source de gaz sous vide ou à pression positive

La norme ISO 10079-2 contient des exigences supplémentaires pour les équipements d'aspiration pour une utilisation sur le terrain ou pour le transport.

L'utilisation la plus courante de l'aspiration manuelle est dans des situations en dehors des établissements de santé, communément décrites comme une utilisation sur le terrain ou une utilisation de transport. Dans ces cas, l'utilisation comprend des conditions météorologiques ou de terrain extrêmes. Des exigences supplémentaires pour les équipements de spiration conçus pour un usage terrestre ou de transport sont contenues dans cette norme.

La norme ISO 10079-2 ne s'applique pas:

  • Pièces d'extrémité telles que cathéters d'aspiration et embouts d'aspiration
  • Équipement d'aspiration dentaire
  • Extracteurs de mucus, y compris les extracteurs de mucus néonatal

Plusieurs normes avec référence normative dans la mise en œuvre de cette norme sont: ISO 5356-1, ISO 70001, ISO 14155, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 80369, CEI 62366 et EN 1041.

Dans le cadre des services de laboratoire, jeDes services de test des aspirateurs manuels SO 10079-2 (équipements d'aspiration) sont également fournis.

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