La norme ISO 11499, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques et les méthodes d'essai des cartouches jetables utilisées par les dentistes en anesthésie locale. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 11499 Dentisterie - Cartouches jetables pour anesthésiques appliqués localement.
Cette norme décrit les exigences de performance spécifiques pour les cartouches dentaires jetables d'une capacité nominale de 1,0 ml, 1,7 ml, 1,8 ml et 2,2 ml à utiliser avec des anesthésiques locaux. Cette norme fournit des méthodes pour les tests de fuite, d'action du piston, de volume amovible et de sous-remplissage et répertorie les dimensions globales pour garantir que la cartouche convient aux seringues à cartouche dentaire. Il décrit également les exigences en matière d'étiquetage de ces cartouches.
Le fonctionnement sûr et efficace des cartouches dentaires (cartouches dentaires) pour les anesthésiques locaux dépend de leur étanchéité aux fuites, du contrôle des forces nécessaires pour initier et maintenir le mouvement du piston et de l'absence de grosses bulles d'air. Afin d'éviter des dangers biologiques inacceptables, des méthodes d'essais qualitatives et quantitatives spécifiques sont présentées dans la norme ISO 11499. Cependant, il est recommandé de se référer aux normes ISO 10993-1 et ISO 7405 pour l'évaluation des dangers biologiques potentiels.
D'autre part, cette norme énumère les dimensions hors tout de la cartouche en termes de conformité aux seringues à cartouche dentaire conformes aux normes ISO 9997 et ISO 21533, ainsi que des méthodes de test de fuite, de mouvement du piston, de volume amovible et de sous-remplissage.
Les normes qualifiées de normatives dans la mise en œuvre de la norme ISO 11499 et indispensables à sa mise en œuvre sont: ISO 1942, ISO 7885, ISO 9997, ISO 15223-1 et ISO 21533.
Notre organisation fournit également des services de test pour les cartouches jetables utilisées par les dentistes ISO 11499 en anesthésie locale, dans le cadre des services de laboratoire.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
Eurolabactivités de rapport et de certification, Fondation unie d'accréditation (UAF), Agence turque d'accréditation (TÜRKAK), Fondation d'accréditation des entreprises (EAF) sur la base de l'accréditation délivrée par son institution. L'Enterprise Accreditation Foundation (EAF) est également signataire des Nations Unies (UN GLOBAL COMPACT).
