Dans la norme ISO 14408 développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les caractéristiques de marquage et de performance et les méthodes d'essai des tubes de trachée conçus pour la chirurgie au laser sont décrites. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 14408 Tubes de trachée conçus pour la chirurgie au laser - Caractéristiques pour le marquage et les informations d'accompagnement.
Cette norme couvre le marquage, l'étiquetage et les informations à fournir par le fabricant pour les tubes trachéaux serrés et non serrés et les matériaux associés conçus pour résister à l'allumage laser. La résistance laser de ces tubes trachéaux est testée selon les normes ISO 11990-1 et ISO 11990-2. La norme ISO 14408 propose un format standard pour rendre compte des résultats obtenus lors de la réalisation d'essais conformes à ces deux normes. Par la divulgation des informations adaptées à ce format et la limitation des exigences, la conception du fabricant et l'utilisation maximale de matériaux alternatifs sont assurées.
Les tubes trachéaux sont des types médicaux conçus pour être insérés à travers le larynx dans la trachée pour fournir du gaz et de la vapeur à la trachée. Le tube de la trachée est inséré à travers un trou dans la trachée pour aider les patients à respirer. Les tubes Trekea aident les personnes souffrant d'affections qui doivent être sous respirateur pendant plus de quelques semaines ou qui ont des affections qui bloquent leurs voies respiratoires supérieures pour respirer. En bref, un tube trachéal est un cathéter qui est inséré dans la trachée pour créer et maintenir une voie aérienne et pour fournir un échange adéquat d'oxygène et de dioxyde de carbone.
Les normes qualifiées de normatives dans la mise en œuvre de la présente norme et indispensables à sa mise en œuvre sont: ISO 70001, ISO 15223-1, ISO 11990-1 et ISO 11990-2.
ISO 14408 développée par notre organisation dans le cadre des services de laboratoire Des services de marquage et de test de performance des tubes de trachée conçus pour la chirurgie au laser sont également fournis.
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