La norme ISO 18779, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des dispositifs médicaux utilisés pour la protection de l'oxygène et des mélanges d'oxygène. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 18779 Dispositifs médicaux pour la protection de l'oxygène et des mélanges d'oxygène - Certaines caractéristiques.
Ladite norme spécifie les exigences relatives à la sécurité et aux performances de base des équipements portables qui assurent l'écoulement d'oxygène ou de mélanges d'oxygène pendant les procédures thérapeutiques telles que l'oxygénothérapie prolongée ou la thérapie analgésique. Cet équipement est conçu pour délivrer ces gaz de manière intermittente en fonction des besoins du patient et pour protéger l'oxygène ou les mélanges d'oxygène lorsqu'ils sont utilisés dans des applications de soins à domicile. Ces appareils sont généralement utilisés sans supervision professionnelle constante. Cet équipement est également utilisé dans les établissements de santé.
La norme ISO 18779 couvre deux types d'équipements de protection: les équipements de protection conçus pour une utilisation continue et les équipements de protection non conçus pour une utilisation continue. Cette norme ne couvre que les appareils actifs. Les dispositifs et dispositifs pneumatiques ou à commande électrique tels que les canules à réservoir ne sont pas couverts par cette norme.
Cette norme internationale comprend également les dispositifs de protection qui font partie d'un système, tels que les régulateurs de pression, les concentrateurs d'oxygène ou les conteneurs d'oxygène liquide.
Plusieurs normes avec référence normative dans l'application de cette norme sont: EN 980, EN 1041, ISO 4135, EN 13544-2, CEI 60601-1 et CEI 60529.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des fonctionnalités de sécurité et de performance de base et des services de test des dispositifs médicaux utilisés pour la protection des mélanges d'oxygène et d'oxygène ISO 18779.
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