La norme ISO 20695, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de conception et les méthodes d'essai des systèmes d'alimentation entérale. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 20695 Systèmes d'alimentation entérale - Conception et essais. Cette norme a remplacé la norme TS 1618 abrogée.
Ladite norme décrit les exigences relatives aux systèmes d'alimentation entérale, y compris les ensembles d'administration entérale, les ensembles d'extension entérale, les seringues entérales, les cathéters d'alimentation entérale et les accessoires entéraux. En revanche, les seringues orales ne sont pas couvertes par cette norme.
L'alimentation interne fait référence à la distribution de nourriture au système digestif par voie orale ou par sonde. Les produits de nutrition entérale sont administrés par voie orale, par des tubes médicaux ou par application d'un cathéter à aiguille. Les systèmes d'alimentation entérale sont des systèmes médicaux qui facilitent l'alimentation des patients. Les exigences et les méthodes d'essai décrites dans la norme ISO 20695 sont conçues de telle sorte que, lorsqu'ils sont utilisés dans la pratique clinique actuelle, ces dispositifs médicaux ne mettent pas en danger la situation clinique ou la sécurité des patients. Les liquides entéraux ou les substances mal administrées sont inclus dans la norme. Un effort international est fait pour réduire ces phénomènes, et un une série de normes internationales a été élaborée.
Par exemple, la norme ISO 80369-3 spécifie les raccords utilisés entre les kits d'administration entérale, les kits d'extension entérale, les seringues entérales, les cathéters entéraux et les accessoires entéraux. La norme ISO 18250-3 spécifie les attaches destinées à être utilisées entre un kit d'administration entérale, un accessoire entéral et un réservoir entéral.
De nombreuses normes avec référence normative ont été prises en compte dans l'application de cette norme. Quelques-uns d'entre eux sont: ISO 7000, ISO 7886-1, ISO 7886-2, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1, ISO 11607-1 et ISO 11607-2.
Notre organisation fournit également des caractéristiques de conception et des services de test des systèmes d'alimentation entérale ISO 20695 aux entreprises dans le cadre des services de laboratoire.
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