Dans la norme ISO 23747 développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les caractéristiques de performance et les méthodes d'essai des débitmètres liées à l'expiration de pointe sont décrites afin d'évaluer la fonction pulmonaire chez les personnes respirant spontanément. Cette norme a également été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 23747 Appareils anesthésiques et respiratoires - Débitmètre pour l'expiration de pointe pour évaluer la fonction pulmonaire chez les personnes respirant spontanément.
Ladite norme décrit les exigences pour un dispositif de débitmètre expiratoire de pointe développé pour évaluer la fonction respiratoire chez les personnes respirant spontanément. Cette norme couvre tous les dispositifs médicaux qui mesurent le débit expiratoire de pointe chez les humains respirant spontanément dans le cadre d'un équipement médical avec fonction pulmonaire intégrée ou en tant qu'équipement médical autonome. Lors de la planification et de la conception des équipements couverts par cette norme internationale, l'impact environnemental de l'équipement tout au long de sa durée de vie doit être pris en compte. Les exigences environnementales sont incluses dans l'annexe standard. En outre, d'autres aspects de l'impact environnemental sont traités dans la norme TS EN ISO 14971 Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
Les normes qualifiées de normatives dans l'application de cette norme et indispensables à sa mise en œuvre sont: ISO 10993-1, ISO 14937, ISO 15223-1 et CEI 60601-1.
Avec la mise en œuvre de cette norme, le niveau de sécurité et de performance de ces équipements médicaux est augmenté, et il est facilité dans le diagnostic et le traitement des maladies pulmonaires et respiratoires.
Notre organisation fournit également des services de test de performance pour les débitmètres liés à l'expiration de pointe afin d'évaluer la fonction pulmonaire des personnes respirant spontanément ISO 23747 dans le cadre des services de laboratoire.
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