La norme ISO 26782, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des spiromètres utilisés pour mesurer les volumes expirés de patients en fonction du temps. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 26782 / AC Matériel d'anesthésie et respiratoire - Spiromètres conçus pour mesurer les volumes d'expiration en fonction du temps chez l'homme.
Cette norme spécifie les exigences relatives aux spiromètres conçus pour évaluer la fonction respiratoire des personnes pesant plus de 10 kg.décrit. Ledit étalon est utilisé quelle que soit la méthode de mesure utilisée, soit dans le cadre d'un dispositif intégré de fonction pulmonaire, soit en tant qu'appareil autonome. Cet appareil comprend des dispositifs de spiromètre qui mesurent les volumes qui sont chronométrés et ont expiré.
Le spiromètre est un équipement médical qui enregistre les volumes de ventilation pulmonaire physiologique des personnes dans la plage de capacité vitale. Les évaluations spirométriques sont utilisées, par exemple, pour dépister les personnes à risque de maladie pulmonaire, pour prendre des mesures objectives en présence d'une maladie pulmonaire, pour évaluer les symptômes et le risque préopératoire, et pour enregistrer l'impact de l'intervention thérapeutique. La spirométrie est utilisée dans l'évaluation de l'insuffisance respiratoire, la santé publique et les études cliniques. Cependant, il n'existe aucune norme nationale ou internationale reconnue pour les spiromètres dangereux.
La norme ISO 26782 donne à l'utilisateur l'assurance que tout spiromètre utilisé répond aux normes acceptées de précision, de répétabilité, de sécurité électrique et des normes similaires. Les exigences de sécurité minimales de cette norme fournissent un niveau pratique de sécurité dans le fonctionnement des spiromètres.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de base de test de sécurité et de performance des spiromètres utilisés pour mesurer les volumes d'expiration en fonction du temps des patients ISO 26782.
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