TS EN ISO 5361 Appareils d'anesthésie et respiratoire - Tubes de trachée et éléments de connexion

Dans la norme ISO 5361 élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des tubes et raccords de trachée, qui sont des équipements d'anesthésie et respiratoire, sont expliquées. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 5361 Appareils d'anesthésie et respiratoire - Tubes et raccords de trachée.

Cette norme fournit les performances de base et les exigences de sécurité pour les tubes oro-trachéaux et naso-trachéaux et les raccords pour tubes trachéaux. Cette norme internationale couvre principalement les équipements suivants:

• Tubes trachéaux à parois renforcés de métal ou de nylon
• Tubes trachéaux épaulés
• Tubes trachéaux coniques
• Tubes trachéaux pour l'absorption, la surveillance ou l'administration de médicaments ou d'autres gaz
• De nombreux autres tubes trachéaux conçus pour des applications spéciales

Cependant, les tubes endobronchiques, les tubes de trachéotomie et les voies respiratoires supralaryngées ne sont pas couverts par cette norme. Gaz ou substances anesthésiques inflammables, lasers ou électro Les tubes trachéaux destinés à être utilisés avec du matériel chirurgical sont également hors du champ d'application de cette norme.

Les tubes trachéaux doivent être aussi proches que possible de l'anatomie humaine pendant l'utilisation. Pour des raisons cliniques, la longueur des tubes trachéaux a également été déterminée. Parfois, des tubes trachéaux longs de diamètre relativement étroit sont utilisés. La norme comprend des dispositions pour les tubes trachéaux prédécoupés. Les méthodes d'essai appliquées comprennent la résistance à la flexion, la capacité de la tige du tube trachéal à résister à l'effondrement et les tests de résistance respiratoire qui augmentent lorsqu'il est plié.

Plusieurs normes avec référence normative dans la mise en œuvre de cette norme sont: ISO 594-11, ISO 5356-1, ISO 70002, ISO 10993-1, ISO 11135, ISO 11137-1 et ISO 11607-1.

Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de base de test de sécurité et de performance pour les tubes et raccords de trachée, qui sont des équipements d'anesthésie et respiratoire ISO 5361.