Dans la norme ISO 5362 élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), les caractéristiques de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des ballons d'anesthésie sont décrites. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 5362 Ballons anesthésiques. Cette norme a remplacé la norme abolie TS EN 1820 + A1.
La norme décrit les exigences relatives aux poches réservoirs antistatiques et non antistatiques à utiliser avec les appareils anesthésiques ou les ventilateurs pulmonaires (systèmes respiratoires). Ces exigences comprennent des exigences pour la conception du col, la définition de la taille, la déformation et, le cas échéant, la résistance électrique.
La norme ISO 5362 couvre à la fois les sacs jetables et réutilisables. Les sacs réutilisables doivent être conformes aux exigences de cette norme pour la durée de vie recommandée du produit. Cette norme ne s'applique pas aux sacs à usage spécial tels que les soufflets et les sacs auto-expansibles. Les sacs utilisés avec les systèmes d'épuration des gaz anesthésiques ne sont pas considérés comme des sacs réservoirs anesthésiques et ne sont donc pas couverts par cette norme.
Il est largement admis que les ballons d'anesthésie doivent être conducteurs d'électricité lorsqu'ils sont utilisés avec un anesthésique inflammable. Ces ballons sont donc particulièrement importants lorsqu'ils sont comprimés rythmiquement par l'anesthésiste pour fournir une ventilation à pression positive intermittente.
Etant donné que la méthode d'essai donnée dans l'annexe standard consiste à remplir le sac avec de l'eau, son utilisation de routine dans le contrôle de la production ne semble pas pratique. Par conséquent, une autre méthode d'essai utilisant l'air au lieu de l'eau est présentée pour information dans l'annexe standard. Étant donné que cette méthode d'essai donne des résultats équivalents, elle est acceptée comme méthode d'essai appropriée.
Les normes dites normatives dans la mise en œuvre de cette norme sont: ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1, CEI 60601-1, EN 556 et EN 980.
Dans le cadre des prestations de laboratoire aux entreprises par notre organisation, Des services de test des caractéristiques de sécurité et de performance des ballons anesthésiques ISO 5362 sont également fournis.
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