La norme ISO 5364, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des tubes oropharyngés, qui sont des appareils d'anesthésie et respiratoires. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 5364 Anesthésie et équipement respiratoire - Tubes oropharyngés.
Cette norme décrit les exigences relatives aux matières plastiques ou au caoutchouc pour les voies respiratoires oropharyngées, y compris les inserts de renforcement en matières plastiques ou en métal. Les sondes oropharyngées sont un équipement médical efficace pour les personnes inconscientes et dont les voies respiratoires sont obstruées. Le tube oropharyngé incurvé et creux est un dispositif en plastique placé sur la langue. Comme il est courbé, la pointe de l'appareil est placée derrière la base de la languette et soulève l'appareil vers l'avant. Cela empêche le colmatage.
La norme ISO 5364 ne contient pas d'exigences concernant les voies respiratoires oropharyngées métalliques ou l'inflammabilité des voies respiratoires oropharyngées. L'inflammabilité des voies respiratoires oropharyngées est un danger, par exemple lorsque des anesthésiques inflammables, des unités électrochirurgicales ou des lasers sont utilisés. Cette norme ne couvre pas les voies respiratoires supralaryngées, qui n'ont pas de système d'étanchéité interne intégré.
La taille des voies respiratoires est un critère important lors du choix du dispositif approprié (voies respiratoires oropharyngées) pour éviter l'obstruction des voies respiratoires par les tissus mous et pour maintenir la base de la langue en avant.. La taille des voies respiratoires est indiquée par un panneau lisible et un code couleur important pour une identification et une sélection rapides en cas d'urgence.
Les normes dites normatives dans la mise en œuvre de cette norme sont: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 et EN 1041.
Notre organisation fournit également des services de base de test de sécurité et de performance pour les tubes oropharyngés, qui sont des équipements d'anesthésie et respiratoire ISO 5364, dans le cadre des services de laboratoire.
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