TS EN ISO 5367 Appareils d'anesthésie et respiratoire - Ensembles et raccords respiratoires

Dans la norme ISO 5367 élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), certaines exigences et méthodes d'essai pour les performances des appareils respiratoires et des raccords sont décrites. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 5367 Appareils d'anesthésie et respiratoire - Appareils et accessoires respiratoires.

Cette norme décrit les exigences de base pour les appareils respiratoires et les tubes respiratoires destinés à être utilisés avec des équipements médicaux tels que les systèmes respiratoires anesthésiques, les systèmes respiratoires pour ventilateurs, les humidificateurs ou les nébuliseurs. Les adaptateurs d'embout patient fournis pré-assemblés avec les ensembles respiratoires et les tubes respiratoires, et les pièces fournies et assemblées en tant que composants selon les instructions du fabricant entrent dans le champ d'application de cette norme.

La norme ISO 5367 comprend également des ensembles respiratoires contenant des composants spéciaux, tels que des pièges à eau, utilisés entre l'embout patient et l'embout de la machine, fournis pré-assemblés.

Cette norme internationale ne s'applique pas aux appareils respiratoires et aux tubes respiratoires utilisés à des fins spéciales. Par exemple, les ventilateurs avec des exigences spécifiques d'ajustement, de pression ou de fréquence respiratoire, la ventilation pivotante à haute fréquence ou l'équipement de ventilation à jet haute fréquence, ainsi que les appareils respiratoires et les tubes respiratoires avec des raccords spéciaux pour la ventilation néonatale ne sont pas couverts par cette norme.

Des exemples de différents types d'ensembles respiratoires avec des adaptateurs d'embout patient sont inclus dans l'annexe standard. Les exigences pour les soupapes d'expiration, les soupapes d'échappement, les soupapes de limitation de pression réglables, les échangeurs de chaleur et d'humidité, les filtres respiratoires et les sacs de réservoir, le cas échéant, ne sont pas couvertes par la présente norme.

Des services de test de sécurité et de performance des appareils respiratoires et des raccords ISO 5367 sont également fournis par notre organisation dans le cadre des services de laboratoire.