La norme ISO 6710, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques et les méthodes d'essai des récipients jetables pour prélever des échantillons de sang humain. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 6710 Récipients jetables pour le prélèvement de sang humain. Cette norme a remplacé la norme abolie TS EN 14820.
Cette norme décrit les exigences et les méthodes de test pour les récipients d'échantillons de sang veineux (sales) jetables vides et non vidés. Cependant, les exigences relatives aux aiguilles de prélèvement sanguin, aux porte-aiguilles, aux récipients d'hémoculture ou aux dispositifs de prélèvement de gaz du sang artériel à utiliser pour le sang contaminé n'entrent pas dans le champ d'application de cette norme.
La norme EN 6710, qui forme la base de la norme ISO 14820, fournit des exigences et des méthodes d'essai pour les récipients jetables produits par les fabricants pour la collecte d'échantillons de sang veineux (veine ou sang contaminé) provenant du corps humain pour un examen diagnostique in vitro. Cette norme s'applique également aux récipients contenant des milieux d'hémoculture. Cependant, cette norme ne spécifie pas les exigences relatives aux conteneurs d'échantillons de sang capillaire ou aux conteneurs d'échantillons de sang artériel. De plus, cette norme ne couvre pas les exigences et les méthodes d'essai des récipients jetables conçus pour prélever des échantillons autres que le sang.
Lors de la mise en œuvre de cette norme, la norme suivante Référence: ISO 15223-1 Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser dans les étiquettes, l'étiquetage et les informations à présenter des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences générales.
Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de test de contenants jetables pour prélever des échantillons de sang humain ISO 6710.
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