Seringues TS EN ISO 7886-2 - Hypodermiques - Stériles à usage unique - Partie 2: À utiliser avec le pousse-seringue motorisé

La norme ISO 7886-2 développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) décrit les caractéristiques et les méthodes d'essai des seringues sous-cutanées à usage unique utilisées avec un pousse-seringue motorisé. Cette norme a également été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 7886-2 Seringues - Hypodermiques - Stériles à usage unique - Partie 2: À utiliser avec un pousse-seringue motorisé.

Cette norme décrit les exigences applicables aux seringues stériles à usage unique d'une capacité nominale de 1 ml et plus, fabriquées en matière plastique et conçues pour être utilisées avec des pompes à seringues à moteur. La présente norme ne couvre pas les seringues couvertes par d'autres normes internationales: seringues avec seringues à désactivation automatique (ISO 7886-3), seringues conçues pour être utilisées avec de l'insuline (ISO 8537), seringues jetables en verre et pour remplissage par un pharmacien. seringues fournies avec l'injection sous forme de kit. Cette norme ne traite pas non plus de la compatibilité avec les fluides d'injection.

Dans la dernière mise à jour de la norme ISO 7886-2, des tailles de seringues comprises entre 1 ml et 5 ml ont été ajoutées au domaine d'application de la norme. L'exigence de débit global a été supprimée de la norme car elle est principalement affectée par le diamètre intérieur de la seringue. De plus, les taux de test de la pompe ont été ajustés pour chaque taille de seringue afin de mieux refléter la plage de taux utilisée dans les milieux cliniques généraux. L'entreprise qui fabrique l'un des composants de la seringue utilisés avec le pousse-seringue doit prendre en compte les changements de conception et contacter l'autre société. En particulier, les dimensions de la seringue et la force pour déplacer le piston et Il doit donner des informations sur les tolérances et les relations entre les caractéristiques de performance.

Notre organisation fournit également des services de test pour les seringues sous-cutanées jetables utilisées avec un pousse-seringue alimenté ISO 7886-2, dans le cadre des services de laboratoire.