La norme ISO 80369-1, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des petits raccords de sonde utilisés dans divers services de santé, liquides et gaz. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 80369-1 Petits raccords de sonde pour liquides et gaz dans les applications de soins de santé - Partie 1: Exigences générales.
Cette norme décrit les exigences générales pour les éléments de fixation de petit diamètre transportant des liquides ou des gaz dans les applications de soins de santé. Ces attaches à petits trous sont utilisées dans des dispositifs médicaux ou des accessoires destinés à être utilisés sur un patient. Il décrit également les zones de soins de santé où ces attaches à petits trous sont destinées à être utilisées. Les principaux domaines de santé comprennent, mais sans s'y limiter: les systèmes respiratoires et les gaz d'entraînement, l'alimentation par sonde, neuraxiale et intravasculaire ou hypodermique.
La norme ISO 80369-1 fournit une méthode pour évaluer les propriétés non interconnectées des éléments de fixation de petit diamètre en fonction de leur diamètre interne et de leur taille, afin de réduire le risque de mauvaises connexions entre les dispositifs médicaux ou les accessoires pour différentes applications.
Cependant, cette norme ne contient pas d'exigences pour les dispositifs médicaux ou les accessoires utilisant des attaches à petits trous. Ces exigences figurent dans les normes internationales, en particulier pour certains dispositifs ou accessoires médicaux.
Les fixations spécifiées dans la série de normes ISO 80369 sont conçues pour être utilisées uniquement dans les applications spécifiées. L'utilisation de ces fixations pour d'autres applications peut entraîner des connexions dangereuses et erronées. augmente le risque.
Notre organisation fournit également des services de test de sécurité et de performance pour les petits connecteurs de sonde utilisés pour divers services de santé ISO 80369-1, liquides et gaz, dans le cadre des services de laboratoire.
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