La norme ISO 80601-2-13, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base en matière de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des postes de travail d'anesthésie. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 80601-2-13 Dispositifs médicaux électriques - Partie 2-13: Règles spéciales pour les performances de base et la sécurité de base des postes d'anesthésie.
Cette norme fixe des critères pour la sécurité de base et les performances de base d'un poste de travail d'anesthésie pour l'administration de l'anesthésie par inhalation tout en étant constamment accompagné par un opérateur professionnel. Cette norme décrit les exigences spécifiques pour les composants suivants qui peuvent être utilisés en conjonction avec d'autres composants de poste de travail d'anesthésie pertinents: système d'administration de gaz anesthésique, système respiratoire anesthésique, système d'épuration des gaz anesthésiques, vapeur anesthésique système d'administration, ventilateur anesthésique, équipement d'imagerie, système d'alarme et dispositif de protection.
La norme TS EN ISO 80601-2-13 comprend également les accessoires destinés à être connectés à un poste d'anesthésie par les fabricants. Les caractéristiques de ces accessoires affectent la sécurité de base et les performances de base du poste de travail d'anesthésie.
Les dangers liés à la fonction physiologique prévue des dispositifs médicaux ou des systèmes médicaux dans le cadre de la norme TS EN ISO 80601-2-13 ne sont pas couverts par la norme TS EN 60601-1.
Aujourd'hui, le poste de travail d'anesthésie intégré moderne est conçu pour être un système complet de distribution et de surveillance des gaz d'anesthésie et de respiration. Des capacités de ventilation avancées sont associées à la distribution de gaz et à l'évaporation des agents, à la surveillance des patients et à la gestion des informations pour créer des soins anesthésiques intégrés.
Dans le cadre des services de laboratoire, ISO 80601-2-13 Des fonctions de sécurité et de performance de base et des services de test des postes de travail d'anesthésie sont également fournis.
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