La norme ISO 80601-2-72, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques de base de sécurité et de performance et les méthodes d'essai des ventilateurs utilisés lors des soins à domicile. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 80601-2-72 Équipement médical électrique - Partie 2-72: Caractéristiques spécifiques pour la sécurité de base et les performances requises des ventilateurs pour les soins à domicile des patients dépendants du ventilateur. .
Cette norme comprend des critères de sécurité de base et de performance de base avec les accessoires du ventilateur utilisé à des fins médicales. Ces ventilateurs peuvent être conçus pour une utilisation dans l'environnement de soins à domicile, ou destinés à être utilisés par un opérateur professionnel, ou pour une utilisation chez des patients dépendant de la ventilation mécanique pour les supports vitaux.
La norme ISO 80601-2-72 comprend également des accessoires destinés à être connectés par le fabricant à un système respiratoire de ventilateur ou à un ventilateur dont les caractéristiques peuvent affecter la sécurité de base ou les performances de base du ventilateur. Par exemple, les tubes respiratoires, les raccords, les pièges à eau, la valve expiratoire, les humidificateurs, le filtre du système respiratoire, l'alimentation électrique externe et le système d'alarme distribué.
Cette norme est une norme internationale spéciale de la série de normes CEI 60601-1 et ISO / CEI 80601.
Les ventilateurs qui relèvent de cette norme peuvent également être utilisés pour les patients qui ne dépendent pas de l'assistance respiratoire. La puissance pour faire fonctionner le ventilateur dans un établissement de soins à domicile est souvent peu fiable. Ces types de ventilateurs sont également utilisés dans les applications de soins non critiques des établissements de santé professionnels.
ISO 80601-2-72, la sécurité de base et les performances des ventilateurs utilisés lors des soins à domicile aux patients, dans le cadre des services de laboratoire,Des services de test de performance sont également fournis.
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