TS EN ISO 8536-1 Équipement de perfusion à usage médical - Partie 1: Flacons de perfusion en verre

La norme ISO 8536-1, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les propriétés et les méthodes d'essai des flacons d'infusion en verre à usage médical. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 8536-1 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 1: Flacons de perfusion en verre.

Cette norme décrit les dimensions, les performances et les exigences des flacons en verre à perfusion nécessaires pour assurer l'interchangeabilité fonctionnelle. Cette norme s'applique uniquement aux flacons de perfusion à usage unique.

Les flacons de perfusion sont les principaux matériaux d'emballage généralement utilisés pour le stockage et le stockage des solutions de perfusion jusqu'à ce qu'elles soient données au patient. Il existe un contact direct entre la solution pour perfusion et les principaux composants du récipient. Compte tenu de cette situation et des longues durées de stockage, les interactions possibles doivent être évitées pour assurer la sécurité du patient. Pour ce faire, des conditions et des méthodes d'essai spéciales doivent être appliquées à la sélection correcte des matériaux d'emballage primaire, au choix de la conception d'emballage appropriée et à l'essai des systèmes de conteneurs individuels.

ISO-8536 1 Quelques normes qualifiées de normatives dans l'application de la norme et indispensables à sa mise en œuvre sont:

• TS 905 ISO 719 Verre - Résistance hydrolytique des particules de verre à 98 degrés - Méthode d'essai et classification
• TS 766 ISO 720 Verre - Résistance hydrolytique des particules de verre à 121 degrés - Méthode d'essai et classification
• TS ISO 4802-1 Matériaux en verre - Résistance hydrolytique de la surface des récipients en verre - Partie 1: Détermination et classification par méthode de titrage
• TS ISO 4802-2 Matériaux en verre - Résistance hydrolytique de la surface intérieure des récipients en verre - Partie 2: Détermination et classification par spectromètre de flamme

Notre organisation fournit également des services de test pour les flacons de perfusion en verre ISO 8536-1 à usage médical dans le cadre des services de laboratoire.