La norme ISO 8536-3, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les propriétés et les méthodes d'essai des bouchons en aluminium des flacons de perfusion à usage médical. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 8536-3 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 3: Bouchons en aluminium pour flacons de perfusion.
Les matériaux à partir desquels les bouteilles en verre d'infusion sont produites, y compris les bouchons élastomères, sont des matériaux d'emballage primaire appropriés pour stocker les solutions d'infusion jusqu'à leur administration. Cependant, dans la norme ISO 8536-3, les bouchons en aluminium ne sont pas considérés comme un matériau d'emballage primaire en contact direct avec la solution pour perfusion.
La norme ISO 8536‑3 décrit la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et les étiquettes des bouchons en aluminium pour flacons d'infusion tels que décrits dans la norme ISO 8536‑1.
Voici quelques normes qualifiées de normatives dans la mise en œuvre de la norme ISO 8536-3 et indispensables à sa mise en œuvre:
Les infections associées au cathéter utilisé dans les veines dans les unités de soins intensifs sont l'une des principales causes de maladie et de décès. Les ensembles de perfusion doivent être changés à intervalles réguliers pour éviter les infections liées au cathéter. Dans les études menées à ce sujet, des situations liées à la croissance et à la contamination du liquide dans les ensembles utilisés depuis longtemps ont été déterminées.
Dans le cadre des services de laboratoire, ISO 8536-3 Des services de test des bouchons en aluminium de flacons de perfusion à usage médical sont également fournis.
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