TS EN ISO 8536-4 Équipement de perfusion à usage médical - Partie 4: Ensembles de perfusion jetables à effet de gravité

TS EN ISO 8536-4 Équipement de perfusion à usage médical - Partie 4: Ensembles de perfusion jetables à effet de gravité

La norme ISO 8536-4, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les caractéristiques et les méthodes d'essai des sets de perfusion jetables, qui sont des équipements de perfusion à usage médical et fonctionnent sous l'effet de la gravité. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 8536-4 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 4: Ensembles de perfusion jetables fonctionnant sous l'effet de la gravité.

TS EN ISO 8536-4 Équipement de perfusion à usage médical - Partie 4: Ensembles de perfusion jetables à effet de gravité

Ladite norme décrit les exigences des ensembles de perfusion à alimentation par gravité à usage médical jetable afin d'assurer la compatibilité avec les récipients pour les solutions de perfusion et l'équipement utilisé sous forme de thérapie pour l'administration intraveineuse directe. En outre, cette norme fournit des conseils sur les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les sets de perfusion et présente les composants des sets de perfusion.

Voici quelques normes qualifiées de normatives dans la mise en œuvre de la norme ISO 8536-4 et indispensables à sa mise en œuvre:

  • TS EN ISO 3696 Eau - Utilisé en laboratoire d'analyse - Propriétés et méthodes d'essai
  • TS EN ISO 7864 Aiguilles hypodermiques stériles à usage unique - Exigences et méthodes de test
  • TS EN ISO 8536-13 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 13: Régulateurs de débit à usage unique à contact liquide
  • TS EN ISO 8536-14 Matériel de perfusion à usage médical - Partie 14: Pinces et régulateurs de débit pour matériel de transfusion et de perfusion sans contact avec le fluide
  • Salles blanches et leurs environnements contrôlés - Partie 14644: Classification de la pureté de l'air en fonction de la concentration en particules

Dans le cadre des services de laboratoire, notre organisation fournit également des services de test de sets de perfusion jetables avec des équipements de perfusion médicale ISO 8536-4 et travaillant avec l'effet de la gravité.

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