TS EN ISO 8836 Cathéter respiratoire utilisé dans le système respiratoire

La norme ISO 8836, développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit certaines exigences et méthodes d'essai pour la sécurité et les performances des cathéters d'aspiration utilisés dans les voies respiratoires. Cette norme a été publiée dans notre pays par l'Institut turc de normalisation (TSE) avec le titre suivant: TS EN ISO 8836 Cathéters d'aspiration utilisés dans les voies respiratoires.

Cette norme décrit les dimensions et les exigences des cathéters d'aspiration ouverts et fermés en matériaux flexibles et destinés à être utilisés dans l'aspiration des voies respiratoires. Les cathéters d'aspiration destinés à être utilisés avec des gaz ou substances anesthésiques inflammables, des lasers ou des équipements électrochirurgicaux ne sont pas couverts par la présente norme.

Les cathéters d'aspiration sont des équipements médicaux utilisés pour expulser les sécrétions corporelles des voies respiratoires supérieures. Une extrémité du cathéter est connectée à un aspirateur ou à un récipient de collecte, et l'autre extrémité est placée directement dans la trachée pour éliminer les sécrétions.

Les références normatives dans la mise en œuvre de cette norme et indispensables à sa mise en œuvre sont les suivantes:

• TS EN ISO 5356-1 Appareils de respiration et d'anesthésie - Robinetteries coniques - Partie 1: Cônes et prises de courant
• TS EN ISO 5367 Appareils d'anesthésie et respiratoire - Appareils et accessoires respiratoires
• ISO 18190 Matériel d'anesthésie et respiratoire - Exigences générales pour les voies respiratoires et les dispositifs connexes
• TS EN ISO 18562-1 Évaluation de la biocompatibilité des voies gazeuses respiratoires dans les applications de soins de santé - Partie 1: Essais et évaluation dans le processus de gestion des risques
• TS EN ISO 80369-7 Éléments de fixation de petit diamètre pour liquides et gaz dans les applications de soins de santé - Partie 7: Éléments de fixation pour applications intraveineuses ou hypodermiques

Remarque: cette norme a remplacé la norme abolie TS EN 1733.

Des services de test de sécurité et de performance des cathéters d'aspiration utilisés dans les voies respiratoires ISO 8836 sont également fournis par notre organisation dans le cadre des services de laboratoire.