Tests de dispositifs médicaux

Tests de dispositifs médicaux

EUROLAB possède une vaste expérience dans le test de nombreux équipements médicaux. Nos tests constituent la base de votre certification CB et de vos fichiers techniques pour les homologations nationales dans le monde entier.

Tests de dispositifs médicaux

Tests de sécurité

Nous pouvons vous aider avec les exigences du produit et les tests de sécurité pour nous assurer que votre produit est sûr pour le patient et l'opérateur.

Nos laboratoires de test disposent d'équipements de test avancés qui peuvent mesurer et stresser votre produit pour s'assurer qu'il répond à toutes les exigences de conformité pour vos marchés prévus.

Normes applicables aux dispositifs médicaux:

  • EN / CEI 60601-1 (Exigences générales pour la sécurité de base et les performances de base)
  • EN / CEI 60601-1-xx (Normes collatérales)
  • EN / CEI 60601-2-xx (normes spécifiques)
  • ISO / CEI 80601-2-xx (normes spécifiques)

EUROLAB vous aide à garantir la conformité des produits à plus de cinquante normes spécifiques, notamment la sécurité, la gestion des risques, la convivialité, les logiciels, la CEM et l'environnement (impact à la fois sur le produit et sur l'environnement).

EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Tests de dispositifs médicaux exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.

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