EN 14476 Disinfektan dan Antiseptik Kimia - Pengujian Suspensi Kuantitatif untuk Evaluasi Aktivitas Virucidal di Bidang Medis - Metode dan Persyaratan Pengujian (Tahap 2, Langkah 1)

Dalam standar Eropa EN 14476, persyaratan untuk aktivitas virucidal disinfektan kimia dan produk antiseptik yang membentuk sediaan yang homogen dan stabil secara fisik bila diencerkan dengan air sadah, dan metode pengujian ditetapkan. Produk hanya dapat diuji pada konsentrasi 80 persen atau kurang karena beberapa pengenceran selalu dihasilkan dengan menambahkan organisme uji dan zat pengganggu.

Standar ini mencakup produk yang digunakan di bidang cuci tangan higienis, cuci tangan higienis, cuci tangan bedah, cuci tangan bedah, desinfeksi instrumen dengan cara dicelupkan, dan desinfeksi permukaan dengan menyeka, menyemprot, membanjiri atau cara lain.

Metode pengujian ini berlaku untuk area dan situasi di mana desinfeksi diindikasikan secara medis. Lingkungan yang paling umum adalah:

• Rumah Sakit, fasilitas kesehatan masyarakat dan praktik kedokteran gigi
• Klinik sekolah, taman kanak-kanak dan panti jompo
• tempat kerja dan rumah

Metode pengujian ini juga mencakup area layanan seperti laundry dan dapur yang menyediakan produk langsung ke pasien.

Metode uji yang ditentukan dalam standar EN 14476 dimaksudkan untuk menentukan efektivitas formulasi komersial atau zat aktif di bawah kondisi di mana mereka digunakan.

Sementara itu, standar Eropa lainnya, EN 14885, berisi rincian untuk menggunakan keterkaitan berbagai tes dan rekomendasi.

Saat pengujian, sampel produk yang diencerkan dengan air untuk air sadah atau produk siap pakai ditambahkan ke suspensi uji virus dalam larutan zat pengganggu. Campuran disimpan pada salah satu suhu dan waktu kontak yang ditentukan dalam standar. Pada akhir periode kontak ini, beberapa diambil. Efek virucidal di bagian ini segera ditekan dengan metode yang disetujui. Pengujian infeksi dilakukan baik dengan pengujian plak atau dengan pengujian kuantitatif. Setelah inkubasi, titer infektivitas dihitung dan dievaluasi.

Uji suspensi kuantitatif untuk evaluasi aktivitas virus disinfektan kimia dan antiseptik di bidang medis dalam lingkup standar EN 14476, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis dan evaluasi yang telah dilakukan diberikan untuk bisnis di berbagai sektor. layanan.