EN 14563 Disinfektan dan Antiseptik Kimia - Uji Pembawa Kuantitatif untuk Evaluasi Aktivitas Mycobactericidal atau Tuberculocidal Disinfektan Kimia yang Digunakan untuk Instrumen di Bidang Medis - Metode dan Persyaratan Uji (Tahap 2, Langkah 2)

Standar EN 14563, standar Eropa, menjelaskan persyaratan untuk aktivitas mikobakterisida atau tuberkulosida produk desinfektan kimia yang, bila diencerkan dengan air sadah atau, dalam hal produk siap pakai, membentuk sediaan homogen yang stabil secara fisik dengan air, dan mendefinisikan metode pengujian.

Standar yang dimaksud berlaku untuk produk yang digunakan untuk desinfeksi instrumen dengan pencelupan di bidang medis, meskipun tidak tercakup dalam petunjuk EEC/93/42 untuk perangkat medis. Metode pengujian ini berlaku untuk area dan situasi di mana desinfeksi diindikasikan secara medis. Lingkungan yang paling umum adalah:

• Rumah Sakit, fasilitas kesehatan masyarakat dan praktik kedokteran gigi
• Klinik sekolah, taman kanak-kanak dan panti jompo
• tempat kerja dan rumah

Metode pengujian ini juga mencakup area layanan seperti laundry dan dapur yang menyediakan produk langsung ke pasien.

Sementara itu, standar Eropa lainnya, EN 14885, berisi rincian untuk menggunakan keterkaitan berbagai tes dan rekomendasi.

Suspensi uji mikobakteri dalam larutan zat pengganggu selama pengujian disebarkan pada pembawa kaca. Setelah kering, pembawa direndam dalam sampel produk yang dikirim atau diencerkan dengan air sadah, untuk produk siap pakai. Pembawa diadakan pada 60 derajat selama 20 menit. Pada akhir waktu kontak ini, pembawa dipindahkan ke penetralisir yang mengandung manik-manik kaca. Mycobacteria harus dipisahkan dari permukaan dengan pengocokan. Jumlah mikobakteri yang bertahan hidup di setiap sampel ditentukan dan pengurangannya dihitung. Pengujian dilakukan dengan menggunakan mycobacterium avium dan mycobacterium terrae atau mycobacterium terrae saja sebagai organisme uji. Waktu dan suhu kontak opsional termasuk dalam standar. Zat pengganggu tambahan dapat digunakan selama pengujian.

Layanan pengujian pembawa kuantitatif untuk evaluasi aktivitas mikobakterisida atau tuberkulosida disinfektan kimia yang digunakan untuk instrumen medis dalam ruang lingkup standar EN 14563, dengan staf terlatih dan ahlinya serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang dilakukan menyediakan untuk bisnis di berbagai sektor.juga memberi.