EN 16615 Disinfektan dan Antiseptik Kimia - Metode Uji Kuantitatif untuk Evaluasi Aktivitas Bakterisida dan Yeast pada Permukaan Non-Porous yang Bekerja Secara Mekanis Menggunakan Kain di Bidang Medis (Uji 4 Lapangan) - Metode dan Persyaratan Uji (Tahap 2, Langkah 2)

Standar EN 16615, standar Eropa, menjelaskan persyaratan untuk aktivitas bakterisida dan ragi dari produk produk desinfektan kimia, yang bila diencerkan dengan air sadah atau, dalam kasus produk siap pakai, membentuk homogen, secara fisik preparasi stabil dengan air, dan metode pengujian ditentukan.

Standar ini berlaku untuk produk yang digunakan dalam bidang medis untuk membersihkan disinfeksi permukaan yang tidak berpori, termasuk permukaan perangkat medis, baik yang dicakup oleh perangkat medis direktif 93/42/EEC maupun tidak.

Standar ini mencakup tisu siap pakai yang diresapi dengan larutan mikrobisida.

Metode pengujian ini berlaku untuk area dan situasi di mana desinfeksi diindikasikan secara medis. Lingkungan yang paling umum adalah:

• Rumah Sakit, fasilitas kesehatan masyarakat dan praktik kedokteran gigi
• Klinik sekolah, taman kanak-kanak dan panti jompo
• tempat kerja dan rumah

Saat pengujian, permukaan uji ditandai dengan 5 kotak berukuran 5 × 4 cm dengan area pengujian berurutan. Area uji 1 pada permukaan uji diinokulasi dengan suspensi uji bakteri atau khamir dalam larutan zat pengganggu dan dikeringkan. Lap dibasahi dengan sampel produk saat dikirim atau diencerkan dengan air sadah, untuk produk siap pakai. Permukaan uji dilap dengan tisu yang dibasahi, mulai dari depan area pengujian 1, berputar tepat setelah area pengujian 4, dan melintasi empat area pengujian yang ditandai menuju titik awal. Suhu, kontaminasi dan waktu kontak digunakan seperti yang direkomendasikan oleh pabrikan. Pada akhir periode kontak, organisme uji dikeluarkan dari setiap area uji dengan kapas basah. Jumlah organisme uji yang bertahan hidup di setiap sampel ditentukan. Pengujian dilakukan dengan menggunakan organisme uji pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae dan candida albicans.

Pengujian kuantitatif untuk evaluasi aktivitas bakterisida dan ragisidal pada permukaan tidak berpori yang efektif secara mekanis dengan menggunakan kain di bidang medis dalam ruang lingkup standar EN 16615, dengan staf terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai pengujian, pengukuran, studi analisis dan evaluasi yang diberikan untuk bisnis di berbagai sektor.metode (4-uji lapangan) juga menyediakan layanan.