EN 14348 Disinfektan dan Antiseptik Kimia - Uji Suspensi Kuantitatif untuk Evaluasi Khasiat Mycobactericidal Disinfektan Kimia di Bidang Medis Termasuk Disinfektan Instrumen - Metode dan Persyaratan Uji (Tahap 2, Langkah 1)

Standar EN 14348, standar Eropa, menjelaskan persyaratan aktivitas mikobakterisida (atau tuberkulosida) produk desinfektan kimia, yang bila diencerkan dengan air sadah atau, dalam kasus produk siap pakai, membentuk homogen, stabil secara fisik persiapan dengan air, dan mendefinisikan metode pengujian. Produk hanya dapat diuji pada konsentrasi 80 persen atau kurang karena beberapa pengenceran selalu dihasilkan dengan menambahkan organisme uji dan zat pengganggu.

Standar ini berlaku untuk produk yang digunakan di bidang medis, termasuk yang tercakup dalam petunjuk EEC/93/42 untuk perangkat medis.

Metode pengujian ini berlaku untuk area dan situasi di mana desinfeksi diindikasikan secara medis. Lingkungan yang paling umum adalah:

• Rumah Sakit, fasilitas kesehatan masyarakat dan praktik kedokteran gigi
• Klinik sekolah, taman kanak-kanak dan panti jompo
• tempat kerja dan rumah

Metode pengujian ini juga mencakup area layanan seperti laundry dan dapur yang menyediakan produk langsung ke pasien.

Metode uji yang ditentukan dalam standar EN 14348 dimaksudkan untuk menentukan efektivitas formulasi komersial atau zat aktif di bawah kondisi di mana mereka digunakan.

Saat melakukan pengujian, suspensi uji mikobakteri dalam larutan zat pengganggu ditambahkan ke sampel produk yang dikirim atau diencerkan dengan air untuk produk siap pakai air sadah. Campuran disimpan pada suhu 20 derajat selama 60 menit. Pada akhir periode kontak ini, sebagian dihapus. Aktivitas mikobakterisida atau mikobakteriostatik di bagian ini dinetralisir atau ditekan segera dengan beberapa metode. Jumlah mikobakteri yang bertahan hidup di setiap sampel ditentukan dan pengurangannya dihitung. Pengujian dilakukan dengan menggunakan mycobacterium avium dan mycobacterium terrae atau mycobacterium terrae saja sebagai organisme uji.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian suspensi kuantitatif untuk evaluasi efektivitas mikobakterisida disinfektan kimia di bidang medis, termasuk disinfektan instrumen dalam lingkup EN 14348 standar, dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih. .