Analisis Tingkat Jaminan Sterilitas (SAL)

Dalam mikrobiologi, tingkat jaminan sterilitas (SAL) adalah probabilitas suatu unit yang telah disterilkan masih belum steril. Karena probabilitas kelangsungan hidup satu mikroorganisme tidak pernah nol, tidak pernah mungkin untuk membuktikan bahwa semua organisme dimusnahkan.

Tingkat jaminan sterilitas (SAL) biasanya dinyatakan sebagai 10-n dan nilai yang paling umum digunakan untuk sterilisasi adalah 10-3 atau 10-6. Ekspresi tingkat jaminan sterilitas 10-n adalah nilai kuantitatif untuk memastikan sterilitas. Ketika nilai kuantitatif ini diterapkan, jaminan sterilitas yang lebih tinggi diperoleh dengan tingkat jaminan sterilitas yang lebih rendah.

Ada banyak faktor dalam memilih tingkat jaminan sterilitas yang sesuai untuk perangkat medis, tetapi karena pilihan ini secara langsung berkaitan dengan dosis sterilisasi, keputusan ini sangat penting untuk membuat klaim steril pada produk apa pun dan dampaknya pada desain produk, misalnya pemilihan bahan. , kebutuhan dan keinginan pelanggan serta fungsionalitas diperhitungkan. Alat kesehatan steril adalah alat kesehatan yang bebas dari mikroorganisme hidup. Ini adalah kasus untuk perangkat medis steril.dapat diperoleh dengan cara sebagai berikut:

• Proses sterilisasi terminal
• Sterilisasi komponen diikuti dengan filtrasi steril dan pengisian aseptik ke dalam wadah steril
• Kombinasi sterilisasi kimia dan fisik dan pemrosesan aseptik

Sterilitas produk apa pun ditentukan oleh kemungkinan adanya mikroorganisme hidup pada produk setelah produk disterilkan. Kemungkinan ini disebut tingkat jaminan sterilitas (SAL). Misalnya, nilai 10-6 lebih rendah dari nilai 10-3SAL dan karena itu memberikan jaminan sterilitas yang lebih besar. Probabilitasnya tidak akan pernah bisa dikurangi menjadi nol, tetapi diperkirakan akan turun ke angka yang sangat rendah.

Untuk sterilisasi semua perangkat medis, nilai SAL yang paling tepat harus dipilih dan digunakan berdasarkan kemampuan produk untuk bekerja setelah sterilisasi.

Standar yang mendasarinya adalah ANSI/AAMI ST67 Sterilisasi produk perawatan kesehatan - Persyaratan dan panduan untuk memilih tingkat jaminan sterilitas (SAL) untuk produk berlabel steril.

Organisasi kami juga menyediakan layanan analisis tingkat jaminan sterilitas (SAL) dengan staf yang terlatih dan ahli serta peralatan teknologi canggih, di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor.