EN 17111 Disinfektan dan Antiseptik Kimia - Uji Pembawa Kuantitatif untuk Evaluasi Aktivitas Virucidal untuk Instrumen yang Digunakan di Bidang Medis - Metode dan Persyaratan Uji (Tahap 2, Langkah 2)

Dalam standar Eropa EN 17111, persyaratan untuk aktivitas virucidal produk desinfektan kimia yang membentuk sediaan homogen yang stabil secara fisik bila diencerkan dengan air sadah atau, dalam hal produk siap pakai, dengan air, dijelaskan dan metode pengujian ditentukan. Metode pengujian ini berlaku untuk produk yang digunakan untuk desinfeksi instrumen dengan cara pencelupan di bidang medis.

Gejala seperti itu terjadi dalam perawatan pasien. Lingkungan yang paling umum adalah:

• Rumah Sakit, fasilitas kesehatan masyarakat dan praktik kedokteran gigi
• Klinik sekolah, taman kanak-kanak dan panti jompo
• tempat kerja dan rumah

Metode pengujian ini juga mencakup area layanan seperti laundry dan dapur yang menyediakan produk langsung ke pasien.

Metode pengujian yang ditentukan dalam standar EN 17111 dimaksudkan untuk menentukan efektivitas formulasi komersial atau zat aktif pada virus di bawah kondisi di mana mereka digunakan. Metode ini sesuai dengan uji fase 2, langkah 2.

Sementara itu, standar Eropa lainnya, EN 14885, berisi rincian untuk menggunakan keterkaitan berbagai tes dan rekomendasi..

Suspensi uji virus uji dalam larutan zat yang mengganggu pengujian disebarkan pada pembawa kaca. Setelah kering, pembawa direndam dalam sampel produk yang dikirim atau diencerkan dengan air sadah (air untuk produk siap pakai). Secara paralel, pembawa kedua diperlakukan dengan air sadah alih-alih produk yang menerapkan kondisi pengujian yang sama. Pembawa disimpan pada salah satu suhu dan waktu kontak yang ditentukan dalam standar. Pada akhir periode kontak ini, pembawa dipindahkan ke media perawatan yang mengandung manik-manik kaca. Virus harus dipisahkan dari permukaan dengan gemetar. Jumlah virus yang bertahan dalam setiap sampel ditentukan dan pengurangannya dihitung dengan membandingkan hasil kontrol produk dan air.

Di antara banyak studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian pembawa kuantitatif untuk evaluasi aktivitas virus untuk instrumen medis dalam lingkup standar EN 17111, dengan staf terlatih dan ahlinya. dan peralatan teknologi canggih.