EN 14561 Disinfektan dan Antiseptik Kimia - Uji Pembawa Kuantitatif untuk Evaluasi Khasiat Bakterisida Instrumen Medis - Metode dan Persyaratan Uji (Tahap 2, Langkah 2)

Dalam standar Eropa EN 14561, persyaratan untuk aktivitas virucidal produk desinfektan kimia yang membentuk sediaan homogen yang stabil secara fisik bila diencerkan dengan air sadah atau, dalam hal produk siap pakai, dengan air, dijelaskan dan metode pengujian ditentukan.

Standar yang dimaksud berlaku untuk produk yang digunakan untuk desinfeksi instrumen dengan pencelupan di bidang medis, meskipun tidak tercakup dalam petunjuk EEC/93/42 untuk perangkat medis. Metode pengujian ini berlaku untuk area dan situasi di mana desinfeksi diindikasikan secara medis. Lingkungan yang paling umum adalah:

• Rumah Sakit, fasilitas kesehatan masyarakat dan praktik kedokteran gigi
• Klinik sekolah, taman kanak-kanak dan panti jompo
• tempat kerja dan rumah

Metode pengujian ini juga mencakup area layanan seperti laundry dan dapur yang menyediakan produk langsung ke pasien.

Suspensi bakteri uji dalam larutan zat pengganggu selama pengujian disebarkan pada pembawa kaca. Setelah kering, pembawa direndam dalam sampel produk yang dikirim atau diencerkan dengan air sadah, untuk produk siap pakai. Pembawa diadakan pada 60 derajat selama 20 menit. Pada akhir waktu kontak ini, pembawa dipindahkan ke penetralisir yang mengandung manik-manik kaca. Bakteri harus dipisahkan dari permukaan dengan pengocokan. Jumlah bakteri yang bertahan hidup di setiap sampel ditentukan dan pengurangan dihitung. Pengujian dilakukan dengan menggunakan organisme uji pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus dan enterococcus hirae. Waktu dan suhu kontak opsional termasuk dalam standar.

Jika dicatat, aktivitas bakterisida spesifik tambahan ditentukan dengan menerapkan waktu kontak lain, suhu, organisme uji dan zat pengganggu untuk mempertimbangkan kondisi penggunaan yang dimaksudkan secara spesifik. Untuk kondisi tambahan ini, konsentrasi yang ditentukan sebagai hasilnya mungkin lebih rendah daripada yang diperoleh dengan kondisi pengujian wajib.

Di antara berbagai studi pengujian, pengukuran, analisis, dan evaluasi yang disediakan untuk bisnis di berbagai sektor, organisasi kami juga menyediakan layanan pengujian pembawa kuantitatif untuk evaluasi efektivitas bakterisida instrumen medis dalam lingkup standar EN 14561, dengan terlatih dan ahli. staf dan peralatan teknologi canggih.