EN IEC 60118 Elettroacustica - Apparecchi acustici

La norma “EN IEC 60118 Elettroacustica - Apparecchi acustici”, basata su una norma europea e successivamente pubblicata dalla Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), è composta dalle seguenti sottosezioni pubblicate con lo stesso titolo:

• La norma “EN IEC 60118-0 Parte 0: Misurazione delle caratteristiche prestazionali degli apparecchi acustici” fornisce raccomandazioni per la misurazione delle caratteristiche prestazionali degli apparecchi acustici a conduzione aerea misurate con un accoppiatore acustico o un simulatore di orecchio tappato. La presente norma si applica alla misurazione e alla valutazione delle proprietà elettroacustiche degli apparecchi acustici, ad esempio per le prove di tipo e le schede tecniche dei produttori. La presente norma si applica anche alla misurazione delle caratteristiche prestazionali degli apparecchi acustici ai fini della garanzia della qualità nella produzione, nella fornitura e nella consegna.

I risultati delle misurazioni ottenuti con i metodi specificati nella presente norma esprimono le prestazioni in condizioni di misurazione e possono discostarsi significativamente dalle prestazioni dell'apparecchio acustico in condizioni di utilizzo effettive. Questo standard utilizza un accoppiatore acustico conforme alla norma IEC 60318-5, che è essenzialmente progettato per caricare un apparecchio acustico solo con l'impedenza acustica specificata e non è progettato per riprodurre la pressione sonora all'orecchio di una persona.

Per misurazioni che riflettano il livello di uscita nell'orecchio umano normale, è possibile utilizzare il simulatore di orecchio occluso secondo lo standard IEC 60318-4. Per misurazioni ad alta frequenza estese e per apparecchi acustici con punta profonda è possibile utilizzare un accoppiatore acustico conforme alla norma IEC 60318-8. La presente norma riguarda anche la misurazione degli apparecchi acustici con ingressi non acustici, quali ingressi wireless, induttivi o elettrici.

La presente norma non riguarda la misurazione degli apparecchi acustici per condizioni operative simulate in loco, alle quali può essere applicata la norma EN IEC 60118-8. La presente norma non copre la misurazione degli apparecchi acustici mediante un segnale simile alla voce e le impostazioni utente tipiche a cui sarebbe applicabile la norma EN IEC 60118-15.

• La norma “EN IEC 60118-1 Parte 1: Apparecchi acustici con ingresso a bobina di ricezione a induzione” descrive un metodo per determinare le prestazioni elettroacustiche degli apparecchi acustici dotati di bobina di ricezione a induzione e utilizzati in un campo magnetico ad audiofrequenza. Le prestazioni di acquisizione a induzione vengono misurate in un circuito che simula le condizioni di utilizzo in applicazioni ambientali. Le prestazioni delle bobine di induzione nei campi magnetici telefonici possono differire dai risultati ottenuti utilizzando questo standard.
• La norma “EN IEC 60118-2 Parte 2: Apparecchi acustici con circuiti di controllo automatico del guadagno” si applica a tutti i tipi di apparecchi acustici con circuiti di controllo automatico del guadagno. La presente norma fornisce metodi uniformi per determinare le caratteristiche prestazionali dinamiche e statiche degli apparecchi acustici dotati di circuiti di controllo automatico del guadagno e metodi di misurazione associati per tali caratteristiche. La presente norma si limita alla descrizione delle diverse caratteristiche e dei relativi metodi di misurazione. Non tenta di specificare requisiti di prestazione.

Questo standard include dispositivi dotati di funzioni di compressione o limitazione rispetto all'inviluppo del segnale di ingresso. Sono inclusi anche dispositivi che controllano il livello medio di uscita a lungo termine.

• Il controllo automatico del guadagno viene utilizzato per ridurre la gamma dinamica dell'audio in uscita, allo scopo di ottenere una compressione o mantenere l'integrità della forma d'onda in ingresso.
• Per scopi di limitazione, spesso vengono utilizzati circuiti di controllo automatico del guadagno al posto dei dispositivi di clipping.

Un effetto limitante si verifica quando la caratteristica input/output si appiattisce a livelli di input più elevati. L'azione di limitazione viene utilizzata principalmente per impedire che un suono eccessivo in uscita dall'apparecchio acustico raggiunga l'auto dell'ascoltatore.

Questa norma non include:

• Estensioni.
• Dispositivi clipper che tagliano i picchi del segnale oltre un certo livello. Tali dispositivi differiscono fondamentalmente dai circuiti di controllo automatico del guadagno, che tendono a mantenere la forma d'onda del segnale di ingresso in uno stato stabile.

Un circuito di controllo automatico del guadagno con un tempo di recupero molto breve può causare una distorsione significativa, soprattutto nella gamma delle basse frequenze. A questo punto bisogna prestare particolare attenzione.

• La norma “EN IEC 60118-3 Parte 3: Apparecchi acustici non interamente sull’ascoltatore” descrive il metodo per determinare le prestazioni elettroacustiche complessive degli apparecchi acustici utilizzati nella riabilitazione delle persone con problemi di udito. Tuttavia, questa norma è stata ritirata.
• La norma “EN IEC 60118-4 Parte 4: Sistemi a induzione magnetica per apparecchi acustici - Requisiti di prestazione del sistema” è applicabile ai sistemi a induzione magnetica ad audiofrequenza progettati per fornire un segnale di ingresso per apparecchi acustici che producono un campo magnetico alternato a frequenze audio e funzionano con una bobina di ricezione a induzione (telecoil). In tutta la presente norma si presuppone che gli apparecchi acustici utilizzati con essa siano conformi a tutte le parti pertinenti della norma EN IEC 60118.

La presente norma specifica i requisiti di intensità di campo nei circuiti a induzione ad audiofrequenza utilizzati negli apparecchi acustici. In questo modo si ottiene un rapporto segnale/rumore adeguato senza sovraccaricare l'apparecchio acustico. La norma specifica anche i requisiti minimi di risposta in frequenza per un'intelligibilità accettabile. Vengono specificati i metodi per misurare l'intensità del campo magnetico e vengono fornite informazioni sulle apparecchiature di misurazione appropriate, sulle informazioni che devono essere fornite all'operatore e agli utenti del sistema e su altre questioni importanti.

La presente norma non specifica i requisiti per gli amplificatori loop drive o per le sorgenti di segnali audio o microfonici associati, come discusso nella norma IEC 62489-1, o per le intensità di campo prodotte dalle apparecchiature che rientrano nell'ambito di applicazione della norma ITU-T P.370, come gli apparecchi telefonici.

• La norma “EN IEC 60118-5 Parte 5: Inserti auricolari” si applica agli inserti auricolari che possono essere fissati a un auricolare inserito nel condotto uditivo. La presente norma definisce le dimensioni richieste per garantire l'intercambiabilità dei puntali auricolari quando utilizzati con stampi auricolari o altri dispositivi indossati nell'orecchio.
• La norma “EN IEC 60118-6 Parte 6: Caratteristiche dei circuiti di ingresso elettrico per apparecchi acustici” descrive le caratteristiche elettriche e di sicurezza di un circuito per un ingresso elettrico esterno a un apparecchio acustico personale, al fine di garantire la compatibilità con sorgenti di segnali elettrici o elettroacustici esterni. Nella presente norma, l'apparecchio acustico può comprendere un adattatore (presa audio) contenente i sistemi di connessione descritti nella norma EN IEC 60118-12.
• La norma “EN IEC 60118-7 Parte 7: Misurazione delle caratteristiche prestazionali degli apparecchi acustici ai fini dell'assicurazione della qualità della produzione, della fornitura e della consegna” descrive le raccomandazioni per la misurazione delle caratteristiche prestazionali degli apparecchi acustici a conduzione aerea di un modello specifico ai fini dell'assicurazione della qualità della produzione, della fornitura e della consegna. Normalmente il produttore assegna valori nominali.

Il presente standard non deve essere utilizzato come base per lo scambio di informazioni sulle caratteristiche degli apparecchi acustici in generale, né è concepito per essere utilizzato come indicatore delle prestazioni dell'orecchio reale. Termini quali produttore e acquirente utilizzati nella presente norma possono essere intesi come riferiti rispettivamente al fornitore e all'acquirente in qualsiasi accordo di fornitura di apparecchi acustici in cui è richiesto l'uso della presente norma. Sebbene il numero di misurazioni coperte dalla presente norma sia limitato, non è previsto che tutte le misurazioni qui descritte vengano eseguite in ogni situazione.

L'ultimo aggiornamento di questo standard specifica ora i requisiti prestazionali. La conformità alla presente norma è raggiunta solo quando il risultato della misurazione rientra esattamente nelle tolleranze specificate nella presente norma, ampliate dai valori indicati nella tabella e dall'incertezza di misura effettivamente estesa del laboratorio di prova. Per i dispositivi in-ear personalizzati, i dati forniti dal produttore si applicano solo allo specifico apparecchio acustico sottoposto a test.

• La norma “EN IEC 60118-8 Parte 8: Metodi per la misurazione delle caratteristiche prestazionali degli apparecchi acustici in condizioni operative simulate in loco” descrive metodi per un test che simula gli effetti acustici di un utente adulto medio sulle prestazioni di un apparecchio acustico. Specifica linee guida specifiche per le misurazioni simulate in situ degli apparecchi acustici e include un metodo semplificato per le misurazioni simulate in situ degli apparecchi acustici e una descrizione per determinare l'indice di direttività dei microfoni direzionali negli apparecchi acustici sul piano orizzontale. Inoltre, questo aggiornamento standard specifica ora le tolleranze. La conformità alle specifiche di questa norma è dimostrata solo quando il risultato di una misurazione rientra completamente nell'incertezza di misura estesa effettiva del laboratorio di prova, ampliata dai valori delle tolleranze specificati nella presente norma.
• La norma EN IEC 60118-9 Parte 9: Metodi per la misurazione delle caratteristiche prestazionali degli apparecchi acustici a conduzione ossea descrive i metodi per la misurazione delle caratteristiche degli apparecchi acustici a conduzione ossea. Questi metodi forniscono una base idonea per lo scambio di informazioni o il confronto diretto delle caratteristiche elettroacustiche degli apparecchi acustici a conduzione ossea. Questi metodi sono stati selezionati per essere pratici e riproducibili e si basano su parametri fissi selezionati.

I risultati ottenuti con i metodi specificati nella presente norma esprimono le prestazioni in condizioni di misurazione, ma le prestazioni dell'apparecchio acustico in condizioni di utilizzo pratico dipendono da una serie di fattori (ad esempio, impedenza di carico effettiva, condizioni ambientali, ambiente acustico).

La presente norma definisce i metodi per misurare le caratteristiche degli apparecchi acustici a conduzione ossea, sia per i dispositivi ad accoppiamento transcutaneo misurati su un accoppiatore meccanico conforme ai requisiti della norma IEC 60318-6, sia per i dispositivi ad ancoraggio osseo/ancorati all'osso misurati su un simulatore di cranio.

• La norma “EN IEC 60118-10 Parte 10: Guida alle norme per apparecchi acustici” contiene una guida alle pubblicazioni IEC appropriate relative agli apparecchi acustici. La presente norma include un glossario dei termini e l'ambito di applicazione di ciascuna pubblicazione. Sono specificate esigenze di misurazione specifiche. Il metodo di classificazione degli apparecchi acustici è dato in base al livello massimo di pressione sonora di saturazione. Tuttavia, questa norma è stata ritirata.
• La norma “EN IEC 60118-11 Parte 11: Simboli e altre marcature su apparecchi acustici e apparecchiature correlate” si applica ai simboli e ad altre marcature su apparecchi acustici e apparecchiature correlate allo scopo di identificare le impostazioni di controllo e fornire informazioni sulle funzioni e le caratteristiche tecniche. La presente norma fornisce simboli e marcature a vantaggio degli utenti e di quanti si occupano dell'adattamento degli apparecchi acustici e delle apparecchiature correlate.
• La norma “EN IEC 60118-12 Parte 12: Dimensioni dei sistemi di collegamento elettrico” si applica ai sistemi di spine e connettori per apparecchi acustici e specifica dimensioni e tolleranze per garantirne l’intercambiabilità.
• Nella norma “EN IEC 60118-13 Parte 13: Requisiti e metodi di misura per l’immunità elettromagnetica dei dispositivi mobili digitali senza fili”, vengono trattati i fenomeni elettromagnetici (EMC) rilevanti per gli apparecchi acustici. L'immunità degli apparecchi acustici ai campi ad alta frequenza provenienti da dispositivi wireless digitali, come i telefoni cellulari, è stata identificata come uno dei fenomeni EMC più preoccupanti che interessano gli apparecchi acustici.
• La norma “EN IEC 60118-14 Parte 14: Caratteristiche dei dispositivi di interfaccia digitale” descrive i requisiti elettrici e meccanici di un dispositivo di interfaccia digitale per consentire a un dispositivo di controllo di uso generale, come un computer desktop, di essere collegato agli apparecchi acustici allo scopo di regolarne elettricamente i parametri operativi. La presente norma fornisce una specifica tale per cui tutti i parametri degli apparecchi acustici programmabili dal dispositivo di interfaccia digitale specificato possono essere regolati da un unico dispositivo di controllo e da un unico dispositivo di interfaccia.
• La norma “EN IEC 60118-15 Parte 15: Metodi per la caratterizzazione dell'elaborazione del segnale negli apparecchi acustici con un segnale simile alla voce” descrive le procedure e i requisiti per la misurazione del segnale di prova vocale internazionale, che è un segnale di prova progettato per rappresentare la voce normale, e le caratteristiche di elaborazione del segnale negli apparecchi acustici a conduzione aerea. Le misurazioni vengono utilizzate per ricavare il guadagno di posizionamento stimato. Ai fini della caratterizzazione di un apparecchio acustico per la fabbricazione, la fornitura e la consegna, vengono inoltre specificate le procedure e i requisiti per derivare il guadagno dell'accoppiatore su un accoppiatore da 60318 cm5, come definito nella norma IEC 2-3.

Lo scopo di questa norma è garantire che le stesse misurazioni effettuate su un apparecchio acustico, seguendo le procedure descritte e utilizzando apparecchiature conformi a questi requisiti, producano essenzialmente gli stessi risultati. I metodi di misurazione che tengono conto dell'accoppiamento acustico di un apparecchio acustico all'orecchio individuale e dell'effetto acustico delle variazioni anatomiche individuali dell'utente finale sulle prestazioni acustiche dell'apparecchio acustico sono noti come misurazioni dell'orecchio reale e non rientrano nell'ambito di questa specifica norma.

• La norma “EN IEC 60118-16 Parte 16: Definizione e verifica delle caratteristiche degli apparecchi acustici” descrive le definizioni delle caratteristiche comuni degli apparecchi acustici, come la riduzione del rumore o la riduzione del feedback. Nella presente norma vengono presi in considerazione solo gli input acustici. Le caratteristiche binaurali non sono attualmente trattate in questo standard. La presente norma descrive anche le procedure di misurazione per verificare le caratteristiche degli apparecchi acustici. L'obiettivo non è valutare le prestazioni delle funzionalità, ma verificarne l'esistenza e la funzionalità.

Inoltre, le definizioni e le procedure sono mantenute il più generali possibile, in modo che questo standard possa essere applicato a vari tipi di apparecchi acustici, ad esempio apparecchi acustici a conduzione aerea o apparecchi acustici a conduzione ossea. A tale scopo viene adottata la definizione generale del termine apparecchio acustico riportata nella norma EN IEC 60118-0, la quale non fa riferimento a uno specifico simulatore auricolare o accoppiatore acustico, bensì utilizza la definizione generale di accoppiatore. Tuttavia, se una visione generale non è applicabile o comporta una formulazione poco chiara o confusa, verrà preso in considerazione solo il caso di un apparecchio acustico a conduzione aerea. Tuttavia, viene fornita una descrizione di come questo standard può essere applicato agli apparecchi acustici che non utilizzano la conduzione aerea.

• La norma “EN IEC 60118-17 Parte 17: Sistemi di diffusione sonora per apparecchi acustici nella banda dei 2,4 GHz” contiene raccomandazioni per la misurazione delle caratteristiche prestazionali degli apparecchi acustici a conduzione aerea di un modello specifico ai fini dell'assicurazione della qualità nella produzione, fornitura e distribuzione.

In breve, la norma EN IEC 60118 è importante perché fornisce un quadro globale per le prestazioni, i test e la sicurezza degli apparecchi acustici e dei sistemi associati. Questa norma garantisce che gli apparecchi acustici soddisfino i requisiti essenziali di funzionalità, compatibilità e protezione dell'utente.

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