Standard di sicurezza laser e test delle caratteristiche

Per legge, qualsiasi prodotto che utilizza un diodo laser è considerato un prodotto laser ed è regolamentato di conseguenza. I prodotti laser tipici includono lettori CD, puntatori laser, apparecchiature di telecomunicazione in fibra ottica e simili. 

Ad esempio, i prodotti laser per essere commercializzati negli Stati Uniti richiedono la conformità con i requisiti di sicurezza laser del Devices and Radiological Health Center (CDRH), una divisione della Food and Drug Administration (FDA). I requisiti variano a seconda della classe laser e la classe è determinata dalle caratteristiche di potenza e lunghezza d'onda della sorgente laser. 

I produttori di prodotti laser sono tenuti a presentare una relazione al CDRH che attesti la loro conformità a tutte le parti applicabili del 21CFR prima di immettere i prodotti laser sul mercato. Oltre all'archiviazione di questo rapporto, ai produttori potrebbe essere richiesto di conservare determinati registri e di inviare rapporti periodici al CDRH. Attualmente, i requisiti statunitensi si applicano solo alle sorgenti di diodi laser, non ai LED.

La legge canadese richiede che i prodotti laser siano conformi al Canadian Radiation Emitting Devices Act, REDR C1370. La conformità ai requisiti della FDA statunitense è una prova sufficiente della conformità alla legge canadese.

La differenza principale è che il Canada richiede la notifica della non conformità delle apparecchiature commercializzate, mentre gli Stati Uniti richiedono la notifica della conformità prima che l'apparecchiatura venga immessa sul mercato.

Avrupa Birliği

Oltre ad altri requisiti delle Direttive, la conformità alle Direttive europee come bassa tensione, dispositivi medici, macchine e persino Direttive generali sulla sicurezza dei prodotti richiede che i prodotti laser siano conformi alla EN 60825-1 (prodotti laser) e alla EN 60825-2 (prodotti laser a fibra ottica), se applicabile. .

La conformità è garantita da una ricerca di successo dello standard del prodotto finale applicabile (es. EN 60950) e dello standard laser valido ed è dimostrata dall'autodichiarazione del produttore e dall'applicazione del marchio CE. I requisiti europei si applicano sia ai prodotti basati su diodi laser che ai prodotti LED, che è una differenza fondamentale rispetto ai requisiti statunitensi.

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