EN 12182 Prodotti ausiliari per persone con disabilità - Requisiti generali e metodi di prova

EN 12182 Prodotti ausiliari per persone con disabilità - Requisiti generali e metodi di prova

Nella norma EN 12182, che è una norma europea, vengono spiegati i requisiti generali per gli ausili utilizzati da persone con disabilità, che sono dispositivi medici, e vengono definiti i metodi di prova, secondo la definizione specificata nella direttiva sui dispositivi medici numero 93/42 /EEC pubblicato nei paesi dell'Unione Europea. Questa norma non si applica ai prodotti ausiliari che raggiungono il loro scopo somministrando sostanze farmaceutiche all'utente. Laddove esistono altre norme europee per alcuni tipi di prodotti ausiliari, queste norme sono considerate valide.

EN 12182 Prodotti ausiliari per persone con disabilità - Requisiti generali e metodi di prova

I dispositivi coperti da questo standard sono generalmente progettati per persone con disabilità che non hanno mobilità negli arti inferiori. Questo prodotto è destinato a pazienti con capacità di visione, comprensione e lettura regolari. Se una o tutte queste capacità del paziente sono compromesse, tali dispositivi vengono utilizzati con un accompagnatore. Tali dispositivi sono progettati come azionati manualmente o alimentati a batteria. Quelli azionati manualmente si basano sulla capacità dell'utente di spostarsi tramite volantini. Manuale o a batteria I dispositivi possono essere utilizzati in completa sicurezza sia all'interno (a casa, a scuola o in un centro commerciale) che all'aperto (su strada, marciapiede o parco). Tuttavia, se ne sconsiglia l'utilizzo su terreni sconnessi o particolarmente soffici e sabbiosi o su pendii superiori al 6%.

nella norma EN 12182 I requisiti generali degli ausili per le persone con disabilità sono indicati nei seguenti titoli:

  • materiale
  • Suono e vibrazione emessi
  • Compatibilità elettromagnetica
  • Sicurezza elettrica
  • Troppo pieno, fuoriuscita, perdita e ingresso di liquido
  • Temperatura superficiale
  • sterilità
  • Sicurezza delle parti in movimento
  • Prevenzione delle trappole per parti del corpo umano
  • meccanismi di piegatura e regolazione
  • maniglie per il trasporto
  • Prodotti ausiliari che supportano o sospendono gli utenti
  • Prodotti ausiliari portatili e mobili
  • Superfici, angoli, bordi e parti sporgenti
  • Prodotti ausiliari portatili
  • piccole parti
  • stabilità
  • Forze nei tessuti molli del corpo umano
  • principi ergonomici
  • Requisiti per le informazioni fornite dal produttore
  • maneggio
  • rapporto di prova

La nostra organizzazione, tra i numerosi studi di prova, misurazione, analisi e valutazione che fornisce alle imprese di vari settori, fornisce anche servizi di prova per prodotti ausiliari progettati per l'uso di persone disabili nell'ambito della norma EN 12182, con il suo personale formato ed esperto e attrezzature tecnologiche avanzate.

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