EN 1400 Prodotti per l'uso e la cura dei bambini - Succhietti per neonati e bambini piccoli - Requisiti di sicurezza e metodi di prova

La norma europea “EN 1400 Prodotti per l'uso e la cura dei bambini - Succhietti per neonati e bambini piccoli - Requisiti di sicurezza e metodi di prova” descrive i requisiti di sicurezza per materiali, struttura, prestazioni, imballaggio e informazioni sul prodotto per i succhietti. La presente norma può essere applicata ai prodotti che assomigliano o svolgono la stessa funzione dei ciucci. Alcuni ciucci possono essere commercializzati con altre funzioni. Alcuni esempi di applicazione della presente norma sono riportati nell'allegato alla norma (Allegato C).

Tuttavia, la presente norma non si applica ai prodotti progettati per applicazioni medico-cliniche specialistiche, ad esempio i prodotti correlati alla sindrome di Pierre-Robin o ai neonati prematuri. Non si applica inoltre alle tettarelle. I requisiti di sicurezza e i metodi di prova per le tettarelle sono inclusi in tutte le parti della norma EN 14350.

Ai fini del presente standard si applicano i seguenti termini e definizioni:

• Il ciuccio è un articolo dotato di tettarella, destinato a soddisfare il bisogno di suzione non nutritivo dei bambini.
• La tettarella è la parte del ciuccio progettata per essere inserita nella bocca.
• Lo scudo è la struttura posta dietro il ciuccio per ridurre la possibilità che questo venga tirato completamente nella bocca del bambino.
• L'anello è la struttura posta accanto o sopra lo scudo per facilitare la presa del ciuccio.
• Il bottone è la struttura posta accanto o sopra lo scudo per facilitare la presa del ciuccio.
• Il tappo è il dispositivo situato sul collo della tettarella che fissa la tettarella allo scudo.
• Il tappo è il dispositivo che impedisce il libero accesso alla spina.
• L'asse principale della tettarella, l'asse principale della tettarella passa ad angolo retto rispetto allo scudo e attraverso il centro della tettarella, il capezzolo entra nello scudo.
• L'asse principale dello scudo è parallelo alla dimensione più lunga dello scudo e si trova a metà della sua larghezza.

Un ciuccio solitamente è composto da: una tettarella, uno scudo, un anello o bottone, un tappo e un cappuccio. Alcuni o tutti i componenti potrebbero essere realizzati con lo stesso materiale, il che potrebbe rendere impossibile distinguere i singoli componenti. L'anello, il pulsante o il cappuccio possono essere parte integrante dello schermo o della spina oppure possono essere componenti separati fissati allo schermo o alla spina.

L'attrezzatura utilizzata nei test include:

• Il modello di schermatura deve avere le seguenti proprietà: realizzato in poliossimetilene (POM), standard (naturale, non pigmentato, non riempito), modulo elastico da 3000 MPa a 3300 MPa, durezza da 80 a 90 Shore D, rugosità superficiale inferiore a Ra 2,2. I fogli POM estrusi normalmente soddisfano i requisiti di rugosità superficiale. Le dimensioni devono essere quelle indicate nella figura riportata nella norma.
• Le sfere di prova A, B, C e D devono essere realizzate in acciaio inossidabile con i diametri indicati nella tabella.
• L'indentatore è realizzato in acciaio per utensili ad alto tenore di cromo H13 o equivalente e temprato ad almeno 50 Rockwell C e deve avere le dimensioni indicate in figura. Tutte le dimensioni con tolleranze sono lavorate fino a Ra 1302 secondo EN ISO 0,4. Il diametro maggiore dell'indentatore non è specificato perché deve essere dimensionato per adattarsi all'attrezzatura e applicare la forza richiesta specificata nei metodi di prova.
• Il tagliere deve essere realizzato in materiale polimerico con durezza Shore D (70 più/meno 5) con un tappo in qualsiasi materiale idoneo alle dimensioni indicate in figura. Tutte le dimensioni devono rientrare nelle tolleranze.

I neonati e i bambini piccoli spesso masticano o succhiano il ciuccio per sentirsi a proprio agio. La norma EN 1400 garantisce:

• I materiali utilizzati sono atossici (sicuri da tenere in bocca)
• Nessuna piccola parte che potrebbe staccarsi e rappresentare un rischio di soffocamento
• La forma e il design impediscono la deglutizione o l'ingresso troppo profondo in bocca

Quando i genitori vedono un ciuccio etichettato come conforme alla norma EN 1400, possono essere certi che:

• Rigorosamente testato
• Rispetta gli standard minimi di salute e sicurezza
• Progettato per ridurre i rischi anche nell'uso quotidiano

La norma EN 1400 comprende test e regole per:

• Sicurezza chimica (ad esempio non contiene bisfenolo A)
• Sicurezza meccanica (ad esempio, ha resistenza alla trazione)
• Requisiti igienici (ad esempio facilità di pulizia e sterilizzazione)
• Istruzioni ed etichettatura per facilitare l'uso sicuro

La nostra organizzazione, che da anni si impegna a supportare le aziende di ogni settore con un'ampia gamma di studi di prova, misurazione, analisi e valutazione, si avvale di uno staff solido che segue da vicino gli sviluppi nel mondo nel campo della scienza e della tecnologia e si migliora costantemente. In questo contesto vengono forniti anche servizi di prova alle aziende in conformità alla norma “EN 1400 Prodotti per l’uso e la cura del bambino - Succhietti per neonati e bambini piccoli - Requisiti di sicurezza e metodi di prova”.