ISO 20127 Odontoiatria - Caratteristiche fusiziali di strumenti affidabili

La norma “ISO 20127 Odontoiatria - Proprietà fusibili di strumenti affidabili” sviluppata dall’Organizzazione Internazionale per la Normazione (ISO) descrive i requisiti e i metodi di prova per le proprietà fisiche degli spazzolini elettrici al fine di aumentare la sicurezza di questi prodotti nell’uso previsto.

Gli spazzolini elettrici hanno tecnologie diverse. Le caratteristiche comuni degli spazzolini elettrici a cui si applica questa norma sono:

• Una batteria
• Un motore
• Un sistema di azionamento meccanico o magnetico
• Una testina mobile con filamenti ciuffati

Gli spazzolini elettrici possono avere una testina mobile con movimenti, frequenze e velocità diversi (ad esempio, oscillazione-rotazione, da un lato all'altro). I requisiti elencati nella presente norma si applicano a tutti i tipi di spazzolini elettrici. Tuttavia, è possibile che alcuni requisiti non siano validi per tutte le specie. Ad esempio, la ritenzione della piastra della testina della spazzola è applicabile solo se la spazzola ha una parte della testina che può essere separata dall'albero della spazzola.

La presente norma non si applica ad altri dispositivi elettrici per l'igiene orale (come gli spazzolini interdentali elettrici) o agli spazzolini da denti manuali.

Ai fini della presente norma, oltre ai termini e alle definizioni riportati nella norma “ISO 1942 Odontoiatria - Vocabolario”, si applicano le seguenti definizioni:

• La testina è l'estremità funzionante di uno spazzolino elettrico a cui sono fissati i filamenti.
• Il filamento è il singolo filamento all'interno della testina dello spazzolino.
• Uno spazzolino elettrico è un dispositivo portatile, azionato elettricamente, la cui testina è dotata di filamenti e viene utilizzato principalmente per pulire le superfici della cavità orale.
• La forza di rimozione della testina è la forza necessaria per rimuovere la piastra del ciuffo dallo spazzolino.
• Una nappa è un gruppo di filamenti raccolti insieme e attaccati alla testina dello spazzolino.
• La forza di rimozione del ciuffo è la forza necessaria per rimuovere un ciuffo dalla testina della spazzola.

In termini di ispezione fisica, lo spazzolino elettrico, i suoi componenti e tutti gli accessori devono essere intatti e privi di sporco visibile e di superfici taglienti o ruvide quando esaminati secondo questo standard.

Per quanto riguarda la sicurezza elettrica, lo spazzolino elettrico e i relativi accessori devono essere conformi ai requisiti descritti nelle norme IEC 60335-1 e IEC 60335-2-52.

La forza di tenuta della nappa (rimozione del mazzo) non deve essere inferiore a 15 N quando testata in conformità alla presente norma.

In termini di resistenza meccanica, lo spazzolino elettrico e i relativi accessori devono essere conformi ai requisiti descritti nelle norme IEC 60335-1 e IEC 60335-2-52. La forza di tenuta della piastra della testina della spazzola non deve essere inferiore a 50 N per ciascun campione.

Per quanto riguarda la resistenza alla degradazione chimica, la testina della spazzola viene sottoposta a un test di degradazione chimica secondo questa norma. Dopo questo test, la testina della spazzola deve soddisfare i requisiti del test d'impatto a molla descritto nelle norme IEC 60335-1 e IEC 60068-2-75 e, al momento dell'ispezione, deve essere funzionante e priva di superfici taglienti o ruvide.

Vengono testati otto spazzolini elettrici di ogni tipo. Gli spazzolini elettrici sottoposti a campionamento per le prove devono essere quelli prodotti e non devono essere modificati in alcun modo diverso da quanto specificato nella presente norma.

I criteri di superamento/fallimento sono i seguenti: se nessuno degli otto spazzolini elettrici campionati supera l'esame, lo spazzolino elettrico è superato. Se uno spazzolino da denti non soddisfa i requisiti minimi, vengono testati altri otto spazzolini elettrici. Se gli spazzolini da denti non falliscono più, prenderà il sopravvento lo spazzolino elettrico. Se due o più spazzolini elettrici su un totale di 16 sono rotti, lo spazzolino elettrico non funzionerà più.

In generale, tutti i test vengono eseguiti utilizzando pennelli asciutti in un ambiente con una temperatura di 23 gradi più/meno 5 gradi e un'umidità relativa del 50 percento più/meno 10 percento.

I metodi di prova raccomandati nella presente norma includono:

• Ispezione visiva: l'ispezione visiva dello spazzolino elettrico e dei relativi accessori viene eseguita utilizzando la normale acuità visiva, senza ingrandimento.
• Ispezione tattile: viene eseguita un'ispezione tattile dello spazzolino elettrico e dei relativi accessori per rilevare superfici taglienti o ruvide.
• Mantenimento del ciuffo: quando si esegue questo test, lo spazzolino elettrico viene posizionato nell'unità di supporto e bloccato in posizione in modo che la pinza tiri il ciuffo lungo l'asse lungo il ciuffo senza piegarlo. La testina dello spazzolino non deve essere compressa durante o dopo l'inserimento. Il morsetto viene posizionato sopra la pila di filamenti. Tutti i filamenti sono compressi in un solo ciuffo, esclusi i filamenti dei ciuffi circostanti. I filamenti di un ciuffo devono essere fissati approssimativamente a metà della lunghezza del ciuffo. Utilizzando l'apparato di prova viene registrata la forza necessaria per rimuovere il ciuffo. Vengono testati due filamenti di ogni tipo. Le nappe non devono essere adiacenti.
• Supporto della testina della spazzola: regolando le viti a testa cilindrica sul supporto della testina della spazzola, il dispositivo si apre e la testina della spazzola viene fatta scorrere tra la morsa superiore e quella inferiore. La testina della spazzola viene posizionata tra la morsa superiore e quella inferiore, lasciando appena lo spazio sufficiente tra il supporto della testina della spazzola e la piastra di impugnatura per consentire il fissaggio dell'unità di impugnatura alla piastra di impugnatura. Una volta posizionato il supporto della testina sulla superficie piana del tavolo, regolare le viti di regolazione sulle impugnature girevoli della testina sia per la morsa superiore che per quella inferiore del supporto della testina, finché la piastra di presa della testina non è parallela alla superficie del tavolo.
• Resistenza alla degradazione chimica: la resistenza chimica è definita come la capacità di una sostanza di proteggersi dall'attacco chimico per un certo periodo di tempo. Pertanto, i materiali con elevata resistenza chimica hanno meno probabilità di corrodersi.

La nostra organizzazione è composta da uno staff valido che segue da vicino gli sviluppi nel campo della scienza e della tecnologia a livello mondiale e si migliora costantemente. Tra i numerosi studi di prova, misurazione, analisi e valutazione forniti alle aziende di vari settori, vi sono anche servizi di prova secondo la norma “ISO 20127 Odontoiatria - Proprietà fusibili di strumenti affidabili”.