La norma europea “EN 1276 Disinfettanti chimici e antisettici - Prova di sospensione quantitativa per la valutazione dell'attività battericida di disinfettanti chimici e antisettici utilizzati in ambito alimentare, industriale, residenziale e istituzionale - Metodo di prova e requisiti (fase 2, fase 1)” descrive un metodo di prova e requisiti minimi per l'attività battericida di prodotti disinfettanti chimici e antisettici che formano una preparazione omogenea e fisicamente stabile quando diluiti con acqua dura o, nel caso di prodotti pronti all'uso, con acqua.
I prodotti possono essere testati solo a una concentrazione pari o inferiore all'80%, poiché l'aggiunta di organismi di prova e sostanze interferenti provoca sempre una certa diluizione. Questo standard si applica ai prodotti utilizzati in ambito alimentare, industriale, residenziale e istituzionale, ad eccezione delle aree e delle situazioni in cui la disinfezione è indicata dal punto di vista medico, e ai prodotti utilizzati su tessuti viventi, ad eccezione dell'igiene delle mani nelle aree sopra menzionate.
Lo standard comprende almeno le seguenti aree:
La norma EN 14885 contiene informazioni dettagliate sulla relazione tra i vari test e le raccomandazioni per l'uso.
La presente norma descrive un test di sospensione per determinare se un disinfettante o antisettico chimico abbia attività battericida nelle aree descritte nell'ambito di applicazione. Questo test di laboratorio considera le condizioni di applicazione pratica del prodotto, inclusi tempo di contatto, temperatura, organismi di prova e sostanze interagenti, condizioni che possono influenzarne l'efficacia in situazioni pratiche. Le condizioni sono intese a coprire scopi generali e a fornire riferimenti incrociati tra laboratori e tipologie di prodotto. Ogni concentrazione d'uso del disinfettante o antisettico chimico determinata da questo test corrisponde alle condizioni di prova definite. Tuttavia, per alcune applicazioni, le raccomandazioni per l'uso di un prodotto possono differire e, pertanto, potrebbero essere necessarie condizioni di prova aggiuntive.
Il prodotto deve presentare una riduzione di almeno 5 logaritmi decimali (lg) (3 lg per il lavaggio a mano) quando diluito con acqua dura o, nel caso di prodotti pronti all'uso, con acqua e testato in conformità alla presente norma in condizioni simulate di pulizia o in condizioni simulate di sporco, in conformità alla sua applicazione pratica e alle condizioni di prova appropriate descritte nelle tabelle fornite nella norma.
In linea di principio, durante l'esecuzione del test, un campione del prodotto, fornito o diluito con acqua dura (o acqua per prodotti pronti all'uso, ad eccezione dei prodotti per il lavaggio delle mani che richiedono una diluizione iniziale in acqua dura), viene aggiunto a una sospensione batterica di prova in una soluzione di miscelazione. La miscela viene mantenuta alla temperatura di prova selezionata per il tempo di contatto specificato. Al termine di questo tempo di contatto, viene prelevata un'aliquota e l'attività battericida o batteriostatica in tale aliquota viene immediatamente neutralizzata o soppressa mediante un metodo convalidato. La neutralizzazione per diluizione è il metodo preferito. Se non è disponibile un neutralizzatore idoneo, viene utilizzata la filtrazione a membrana. Viene determinato il numero di batteri sopravvissuti in ciascun campione e viene calcolata la riduzione.
Il test viene eseguito utilizzando Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ed Enterococcus hirae come microrganismi di prova. Solo Enterococcus faecium deve essere utilizzato a temperature di almeno 40 °C. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli K12, Staphylococcus aureus ed Enterococcus hirae sono utilizzati come microrganismi di prova per testare i prodotti per l'igiene delle mani.
Negli ambienti in cui igiene e pulizia sono fondamentali, come ospedali, stabilimenti di lavorazione alimentare e spazi pubblici, l'uso di disinfettanti efficaci non è facoltativo, ma obbligatorio. La norma EN 1276 svolge un ruolo fondamentale nel garantire che i disinfettanti soddisfino rigorosi requisiti di efficacia antibatterica.
Questa norma definisce l'attività battericida dei disinfettanti chimici e degli antisettici. Si applica specificamente ai prodotti utilizzati in ambito alimentare, industriale, residenziale e istituzionale, garantendone l'efficacia contro i batteri nocivi. La norma EN 1276 richiede che i prodotti che dichiarano attività battericida riducano la conta batterica vitale di almeno 5 unità logaritmiche (99,999%) in condizioni di prova definite.
Gli obiettivi principali della norma EN 1276 sono:
Il metodo di prova definito nella norma EN 1276 è una prova di sospensione quantitativa che simula le condizioni pratiche. I passaggi sono semplicemente i seguenti:
La certificazione EN 1276 è fondamentale nei settori in cui la disinfezione è fondamentale:
Quando si sceglie un disinfettante, soprattutto per uso professionale, è fondamentale verificarne la conformità alla norma EN 1276. Ciò garantisce che il prodotto non solo sia commercializzato come antibatterico, ma anche che la sua efficacia sia scientificamente provata in condizioni di test standardizzate.
La nostra organizzazione, attiva da molti anni e che segue meticolosamente gli sviluppi scientifici e tecnologici a livello globale, si avvale di un team di professionisti esperti e di un'ampia infrastruttura per condurre test, misurazioni e analisi in un'ampia gamma di aree per aziende di tutti i settori. In questo contesto, forniamo anche servizi di test in conformità alla norma "EN 1276 Disinfettanti chimici e antisettici - Prova quantitativa in sospensione per la valutazione dell'attività battericida di disinfettanti chimici e antisettici utilizzati in ambito alimentare, industriale, residenziale e istituzionale - Metodo di prova e requisiti (fase 2, fase 1)".
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