GOST R 58151 Disinfettanti

Uno di una serie di standard tecnici sviluppati dal Consiglio eurasiatico per la standardizzazione, la metrologia e la certificazione (EASC) La norma “GOST R 58151 Disinfettanti” è composta dalle seguenti sottosezioni pubblicate con lo stesso titolo:

• Lo standard "GOST R 58151.1 Disinfettanti - Requisiti tecnici generali" si applica ai disinfettanti chimici e agli antisettici e contiene requisiti tecnici generali che garantiscono la sicurezza della vita e della salute pubblica, la tutela dell'ambiente e la prevenzione di azioni che inducono in errore i consumatori fornendo false informazioni sui prodotti. Questo standard si applica a tutti i tipi di disinfettanti.

La presente norma specifica i requisiti generali di sicurezza e prestazione per i disinfettanti, nonché i metodi per testarne l'efficacia e le proprietà. Si applica ai disinfettanti chimici e agli antisettici utilizzati per i seguenti prodotti: uso medico, veterinario, industriale, domestico e di sanità pubblica.

Questa norma specifica i requisiti relativi a: composizione, proprietà fisiche e chimiche, attività (battericida, virucida, fungicida, sporicida, ecc.), sicurezza e stabilità per l'uomo, gli animali e l'ambiente e durata di conservazione.

I metodi di prova descritti sono procedure standardizzate per valutare: attività microbiologica, tossicità, corrosività, compatibilità dei materiali e attività residua.

I produttori sono tenuti a fornire istruzioni chiare per l'uso, dati sulla sicurezza, durata di conservazione e condizioni di conservazione, nonché ingredienti attivi.

Questo standard è utilizzato per la registrazione, la certificazione e la sorveglianza del mercato dei prodotti disinfettanti in Russia e in alcuni paesi della CSI. Questo standard promuove la salute e la sicurezza pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e l'etichettatura appropriata dei disinfettanti utilizzati in vari ambienti. Le aziende che spediscono o lavorano con disinfettanti in Russia devono conformarsi allo standard GOST R 58151.1 per ottenere la certificazione o l'approvazione normativa.

I metodi di prova di base descritti nella presente norma sono:

• Test di efficacia microbiologica: questo test valuta l'efficacia di un disinfettante contro una varietà di microrganismi, inclusi batteri, virus, funghi e spore. I test includono test quantitativi in ​​sospensione, test di disinfezione superficiale e test di trasporto. Questi test determinano la concentrazione minima efficace e il tempo di contatto necessari per l'inattivazione microbica.
• Valutazione tossicologica: questo test valuta i potenziali rischi per la salute associati all'uso di disinfettanti. I parametri chiave sono la tossicità acuta, l'irritazione cutanea e delle mucose e il potenziale di sensibilizzazione. Questi test garantiscono che il prodotto sia sicuro per gli utenti e non presenti rischi inutili per la salute.
• Determinazione delle proprietà fisico-chimiche: questo test misura le proprietà fisiche e chimiche del disinfettante. I parametri chiave sono pH, densità, indice di rifrazione e stabilità. Questi test verificano la consistenza del prodotto e l'idoneità all'uso previsto.
• Determinazione dell'indicatore di efficacia: questo test quantifica l'efficacia di un disinfettante in condizioni specifiche. I parametri chiave sono la diminuzione logaritmica della carica microbica, il tempo di contatto e la dipendenza da temperatura e concentrazione. Questi test verificano le dichiarazioni dei produttori in merito alle prestazioni del disinfettante.
• Impatto ambientale e biodegradabilità: questo test valuta la sicurezza ambientale e la degradazione dei disinfettanti in ambienti acquatici. I parametri chiave sono la biodegradabilità e la tossicità per gli organismi acquatici. Questi test garantiscono la conformità agli standard di protezione ambientale.

I tipi di test coperti da questa norma sono:

• Test di sospensione quantitativa (per valutare l'attività in fase liquida)
• Test di trasporto (su superfici per simulare l'uso nel mondo reale)
• Test sul campo (facoltativi, per la convalida in loco)

I microrganismi testati includono tipicamente Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa ed Enterococcus hirae. Possono essere inclusi anche altri patogeni, a seconda dello spettro dichiarato del disinfettante.

I criteri di valutazione del test sono i seguenti: il disinfettante deve dimostrare una riduzione minima di 5 log (99,999%) del numero di batteri vitali nelle condizioni specificate.

Le condizioni di prova possono includere: tempo di contatto definito, temperatura specifica e presenza di carico organico (simulazione di contaminazione).

Per superare il test, i disinfettanti devono raggiungere il livello richiesto di attività battericida entro la concentrazione e il tempo di esposizione dichiarati. I prodotti che non raggiungono questo livello sono considerati inefficaci in queste condizioni.

• La norma "GOST R 58151.3 Disinfettanti - Proprietà fisiche e chimiche generali e metodi di prova" descrive i requisiti e i metodi di prova per le proprietà fisiche e chimiche generali dei disinfettanti. Questa norma si applica a tutti i disinfettanti chimici per uso medico, veterinario, industriale, domestico e di sanità pubblica.

Parametri fisico-chimici trattati:

• Aspetto e stato fisico: liquido, polvere, gel, ecc.
• Colore e odore
• Valore del pH: l'acidità o l'alcalinità della soluzione disinfettante
• Densità: massa per unità di volume a una temperatura specificata.
• Indice di rifrazione: proprietà ottica correlata alla purezza e alla concentrazione
• Solubilità: capacità di dissolversi in acqua o altri solventi
• Stabilità: stabilità chimica durante lo stoccaggio nelle condizioni prescritte
• Contenuto di principi attivi: misurazione quantitativa dei principi attivi
• Proprietà schiumogene (se pertinenti)
• Corrosività: la capacità di corrodere metalli o materiali

Lo scopo dei test è verificare la coerenza del prodotto e la conformità alle proprietà dichiarate, supportare la registrazione e la certificazione dei disinfettanti e fornire i dati necessari per la valutazione della sicurezza e dell'efficacia. Le proprietà fisico-chimiche influenzano le prestazioni, la sicurezza e l'usabilità del disinfettante. Questi parametri influenzano anche la stabilità, la compatibilità con le superfici e l'accettabilità da parte dell'utente. La compatibilità è richiesta per la commercializzazione e l'uso legale in Russia e in alcuni paesi della CSI.

La nostra organizzazione, che da anni supporta aziende di tutti i settori attraverso un'ampia gamma di attività di test, misurazione, analisi e valutazione, si avvale di un team di collaboratori altamente qualificati che seguono da vicino gli sviluppi scientifici e tecnologici globali e si impegnano costantemente per il miglioramento continuo. In questo contesto, forniamo anche servizi di test in conformità con lo standard "GOST R 58151 Disinfettanti".