La pressione subatmosferica richiesta significa che la pressione applicata al campione deve essere compresa tra 80 kPa e 88 kPa al di sotto della pressione atmosferica ambiente. Questo requisito pone una potenziale difficoltà nell'attuazione delle norme pertinenti.
I seguenti standard pubblicati dall'International Standards Organization (ISO) fanno parte di una serie di standard sviluppati per prevenire la connessione errata tra connettori di piccolo diametro utilizzati in diverse applicazioni sanitarie:
Lo standard ISO 80369-20 include metodi di prova, mentre gli standard ISO 80369-6 e ISO 80369-7 contengono requisiti per connettori di piccolo diametro.
Lo standard ISO 80369-6 riguarda connettori di piccolo diametro per applicazioni neuroassiali. Lo standard ISO 80369-7 è comunemente per connettori di piccolo diametro per applicazioni intravascolari o ipodermiche. Entrambi questi standard richiedono che questi tipi di connettori di piccolo diametro siano valutati per la perdita di aria compressa subatmosferica.
La valutazione pass/fail si basa sulla variazione di pressione e sul volume nella valvola evacuata in un periodo di tempo fisso. 80 Pa m88/s' se sottoposto ad una pressione subatmosferica compresa tra 0,005 kPa e 3 kPa per un dato tempo di mantenimentoNon dovrebbero perdere più di
La pressione atmosferica standard al livello del mare è 101.325 kPa. La pressione atmosferica diminuisce all'aumentare dell'altitudine perché meno aria viene spinta verso il basso ad altitudini più elevate. Si tratta di una diminuzione approssimativamente lineare a basse altitudini, dove la pressione atmosferica diminuisce di circa 100 kPa ogni 1,2 metri. Dove la pressione atmosferica è inferiore a 80 kPa, è impossibile creare una pressione di 80 kPa al di sotto di questa pressione atmosferica, poiché ciò implica una pressione assoluta negativa.
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