EUROLABCon il suo team di esperti e laboratori all'avanguardia, offre test completi per produttori e distributori farmaceutici durante tutte le fasi di controllo qualità, progettazione, ricerca e sviluppo dei farmaci.

I nostri servizi di test farmaceutici includono l'efficacia della conservazione (test di prova) per valutare l'adeguatezza contro la contaminazione microbica; test di stabilità per determinare le condizioni di conservazione e la durata di conservazione; e studi estraibili e che perdono.

Sviluppiamo e implementiamo anche protocolli di convalida per documentare la conformità del metodo. Questi includono studi di convalida del metodo e protocolli del metodo di trasferimento e metodi di convalida della pulizia.

I nostri scienziati esperti determinano il test migliore e più conveniente per i vostri prodotti farmaceutici.

EUROLAB I suoi laboratori sono accreditati ISO 17025, certificati per il sistema di gestione della qualità ISO 9001 e conformi alle norme GMP. Inoltre, è autorizzato dall'Organizzazione nazionale greca per la medicina (EOF) per i test microbiologici di preparati farmaceutici per uso umano e animale.

EUROLAB ha una lunga storia di partnership con aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche. Eseguiamo una serie di test per supportare i vostri processi di qualità interni, tra cui: test di sterilità (USP 71) in una camera bianca per mezzi isolanti, test per particelle (USP 787, 788) utilizzando una varietà di metodi, endotossina batterica, verifiche dei filtri, integrità della chiusura del contenitore e test obbligatorio USP. Abbiamo l'esperienza per verificare se il prodotto è stato sterilizzato terminalmente con Gamma, e-beam o EO.

Ulteriori servizi analitici specializzati per l'industria farmaceutica e biofarmaceutica includono: test di stabilità, E / L, impurità e metalli pesanti. Controllo di qualità di API, materiale di partenza, intermedi, prodotti finiti, impurità e prodotti deteriorati.

Possiamo aiutarti a supportare la tua struttura con test ambientali e del sistema idrico e verificare la pulizia delle camere bianche. Possiamo aiutarvi a valutare le alternative di trattamento asettico con una varietà di metodi di sterilizzazione terminali.

EUROLAB Dispone di decine di scienziati, tecnici e team tecnici esperti che hanno eseguito più di 400 test rigorosi. Con decenni di esperienza, sosteniamo la qualità dei nostri risultati e la forza delle nostre partnership con i clienti.

Biocompatibilità e tossicologia

Offriamo un'ampia varietà di valutazioni dei materiali utilizzando la caratterizzazione chimica, servizi di test in vivo e in vitro per soddisfare la FDA degli Stati Uniti, il marchio UE CE, il Giappone MHLW e altri requisiti internazionali.

Rimovibile

Il nostro approccio combina competenze tecniche e analitiche, conoscenza dei polimeri, comprensione dei requisiti normativi e tutto combinato con un approccio su misura per i nostri clienti.

Validazioni di sterilizzazione

La convalida della sterilizzazione è progettata per aiutare a sviluppare un processo di sterilizzazione che fornisce al produttore il livello appropriato di garanzia di sterilità e garantisce la ripetibilità per ciascun tipo di prodotto sviluppato.

Garanzia di sterilità

La maggior parte dei test segue gli Stati Uniti o la Farmacopea Europea (USP o EP) e standard internazionali simili. Gli standard dei dispositivi medici sterilizzati si trovano anche nei documenti guida ISO, AAMI e ASTM.

Soluzioni di imballaggio

I nostri servizi includono consulenza, verifica del pacchetto, qualificazione dei materiali e sviluppo del pacchetto.

Validazione di impianti e processi

EUROLAB, offre una gamma di servizi per valutare queste condizioni ambientali di produzione, oltre alle verifiche del sistema idrico, allo screening delle materie prime e ai test sui materiali residui di produzione.

EUROLAB, con il suo team altamente esperto e laboratori accreditati a livello internazionale, Test farmaceutici esegue tutti i servizi di test, analisi, misurazione, valutazione e generazione di report in modo completo e affidabile.