Test di stabilità farmacologica

Test di stabilità farmacologica

Nello sviluppo di farmaci, i prodotti o le sostanze devono preservare le loro proprietà chimiche, fisiche e microbiologiche. Con i test di stabilità farmaceutica, i fattori di rallentamento come la degradazione dell'API possono essere ridotti al minimo.

Test di stabilità farmacologica

EUROLABoffre standard di protocollo internazionali e soluzioni personalizzate basate su servizi di stabilità farmacologica. Testiamo API, materie prime e prodotti finiti nelle condizioni ambientali di conservazione consigliate quali temperatura, umidità, luce e a lungo termine/accelerato. 

Il nostro sistema di laboratorio certificato GMP ci consente di valutare la qualità del prodotto a intervalli di tempo specifici in condizioni controllate e monitorate. I test di stabilità sono supportati da camere di inclusione, camere di stabilità termica, camere climatiche per il controllo dell'umidità e spazio di archiviazione.

Test di stabilità, conservazione e compatibilità

  • stabilità
  • Compatibilità del packaging
  • Servizi di archiviazione
  • Proprietà organolettiche: aspetto, colore, odore, consistenza
  • Servizi analitici - Viscosità, colore, odore / odore, pH, peso, principi attivi, tracce di impurità, filtri UV, metalli pesanti, analisi conservanti
  • Proprietà microbiologiche - Conta microbica e conta microbica
  • Funzionalità ed estetica

Condizioni di stabilità

  • Tempo reale
  • Accelerato sotto ICH o zone climatiche speciali
  • Studi sui cicli di gelo-disgelo
  • Stabilità termica
  • Luce, luminescenza ICH Q1B

Condizioni richieste per il test di stabilità

  • Sviluppo di prodotti farmaceutici
  • Riorganizzazione dei prodotti di remarketing
  • Modifica dei metodi di produzione
  • Il sito di produzione è veloce
  • Modifica della confezione del prodotto

EUROLAB, con il suo team altamente esperto e laboratori accreditati a livello internazionale, Test di stabilità farmacologica esegue tutti i servizi di test, analisi, misurazione, valutazione e generazione di report in modo completo e affidabile.

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