Analisi del limite di migrazione specifica (SML)

Analisi del limite di migrazione specifica (SML)

Un limite di migrazione specifica (LMS) è una soglia normativa che definisce la quantità massima consentita di una sostanza che può migrare dai materiali a contatto con gli alimenti (come plastica, rivestimenti o imballaggi) negli alimenti o nei simulanti alimentari. Questo valore è solitamente espresso in mg/kg (milligrammi di sostanza per chilogrammo di alimento).

Analisi del limite di migrazione specifica (SML)

Lo scopo di questo limite è proteggere la salute dei consumatori limitando l'esposizione a sostanze potenzialmente nocive. I limiti di migrazione specifica sono stabiliti da organizzazioni come l'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ai sensi del Regolamento (UE) n. 10/2011.

I limiti di migrazione specifica si applicano ad additivi, monomeri o altre sostanze utilizzate intenzionalmente nella produzione di materiali destinati al contatto con gli alimenti. I test di migrazione vengono eseguiti in condizioni specifiche per simulare scenari di contatto con gli alimenti reali (temperatura, tempo, tipo di alimento). Ad esempio, se un contenitore per alimenti in plastica ha un limite di migrazione specifica di 2 mg/kg, solo 2 mg di tale sostanza possono migrare in 1 kg di alimento.

Il regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione sui materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari stabilisce requisiti specifici per la fabbricazione e la commercializzazione dei seguenti materiali e oggetti di materia plastica:

  • Destinato al contatto con gli alimenti
  • Già a contatto con gli alimenti
  • Che è ragionevolmente prevedibile che entri in contatto con gli alimenti

Il presente regolamento si applica ai materiali e alle sostanze immessi sul mercato dell'UE che rientrano nelle seguenti categorie:

  • Materiali, articoli e loro parti costituiti esclusivamente da materie plastiche
  • Materiali e sostanze plastiche multistrato tenuti insieme da adesivi o altri mezzi
  • I materiali e le sostanze stampati o rivestiti sopra menzionati
  • Gli strati di plastica o i rivestimenti di plastica che formano guarnizioni su coperchi e serrature, insieme a questi coperchi e serrature, formano un insieme di due o più strati di tipi diversi
  • Materiali multistrato multimateriale e strati di plastica nelle sostanze.

Ai sensi del presente regolamento, i materiali e gli oggetti di materia plastica non possono trasferire i loro componenti agli alimenti in quantità superiori ai limiti di migrazione specifica (LMS) specificati nell'allegato al regolamento. Tali limiti di migrazione specifica (LMS) sono espressi in mg di sostanza per kg di alimento (mg/kg). Per le sostanze per le quali l'allegato non specifica alcun limite di migrazione specifica o altre restrizioni, si applica un limite di migrazione specifica generale di 60 mg/kg.

Ai fini del limite di migrazione globale, i materiali e gli oggetti di materia plastica non possono trasferire i loro componenti ai simulanti alimentari in quantità superiori a 10 milligrammi di componenti totali rilasciati per dm² di superficie a contatto con l'alimento (mg/dm²). I materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a entrare in contatto con alimenti destinati a lattanti e bambini nella prima infanzia non possono trasferire i loro componenti ai simulanti alimentari in quantità superiori a 60 milligrammi di componenti totali rilasciati per kg di simulanti alimentari.

L'analisi del limite di migrazione specifica (LMS) si riferisce alle procedure di prova utilizzate per determinare se un materiale a contatto con gli alimenti, come imballaggi, contenitori o rivestimenti in plastica, rilascia sostanze regolamentate negli alimenti o nei simulanti alimentari oltre il limite consentito. Queste procedure hanno lo scopo di garantire la conformità alle normative di sicurezza e proteggere i consumatori dall'esposizione a sostanze chimiche nocive.

Il primo passo nell'analisi del limite di migrazione specifica è la selezione dei simulanti alimentari. I simulanti sono sostanze standardizzate che imitano le tipologie di alimenti:

  • A: Etanolo (10%) per alimenti acquosi
  • B: Acido acetico (3%) per alimenti acidi
  • D1: Etanolo per alimenti grassi (50%)
  • D2: Olio vegetale o isoottano per alimenti grassi
  • E: Poli(2,6-difenil-p-fenilene ossido) (tenax) per alimenti secchi

Nella seconda fase, i campioni di materiale a contatto con gli alimenti vengono preparati in una forma pronta per il contatto. Il materiale viene quindi condizionato secondo i requisiti di pretrattamento specificati.

Nella terza fase, vengono stabilite le condizioni del test di migrazione. A questo punto, viene simulato il caso di utilizzo peggiore (ad esempio, temperatura, tempo). I campioni vengono quindi immersi o esposti al simulante.

La quarta fase è l'estrazione e l'analisi. Dopo l'esposizione, il simulante viene analizzato per rilevare la presenza di materiale migrante. Le principali tecniche impiegate includono:

  • Cromatografia gassosa (GC)
  • Cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC)
  • Spettrometria di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) per metalli
  • In alcuni casi, spettroscopia UV-VIS o FTIR

Il quinto passaggio è la quantificazione e il confronto. Viene misurata la concentrazione della sostanza nel simulante (mg/kg). Questa viene poi confrontata con i valori del limite di migrazione specifica (LMS) definiti nelle normative o negli standard di legge.

La fase finale è la valutazione di conformità. Se il valore di migrazione è inferiore al valore limite SML, il prodotto è considerato conforme. Se il valore di migrazione è superiore al valore limite SML, il prodotto è considerato non conforme. Ciò richiede una riformulazione o restrizioni d'uso.

Un altro metodo di analisi del limite di migrazione specifica è l'analisi del bisfenolo A (BPA) nei biberon in policarbonato, ad esempio. Lo scopo di questo metodo è determinare se la migrazione di bisfenolo A (BPA) da un biberon in policarbonato rimane entro il limite consentito di 0,05 mg/kg.

Per l'analisi viene selezionato un biberon in policarbonato sospettato di contenere BPA residuo. Il simulante B (acido acetico al 3%) viene utilizzato per simulare liquidi acidi come il succo di frutta. Durante il test, il campione viene esposto a 40 °C per 10 giorni, simulando la conservazione a lungo termine o l'uso ripetuto. Il biberon viene riempito con il simulante, tappato e conservato nelle condizioni specificate. Al termine del periodo di prova, il simulante viene rimosso e analizzato mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) con rilevazione UV. Il limite di SML per il BPA è di 0,05 mg/kg. Se il valore determinato è inferiore a questo valore, il prodotto è considerato conforme.

In breve, le analisi dei limiti di migrazione specifica sono necessarie per garantire la sicurezza dei materiali a contatto con gli alimenti e per proteggere la salute pubblica impedendo che sostanze nocive contaminino gli alimenti.

La nostra organizzazione, che da anni supporta aziende di tutti i settori attraverso un'ampia gamma di attività di test, misurazione, analisi e valutazione, si avvale di un team di collaboratori altamente qualificati che seguono da vicino gli sviluppi scientifici e tecnologici globali e si impegnano costantemente per il miglioramento continuo. In questo contesto, forniamo anche servizi di analisi dei limiti di migrazione specifici (SML) alle aziende.

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