Nello standard “ASTM E2197-17 Standard quantitativo disco porta test per la determinazione delle attività battericida, virucida, fungicida, micobattericida e spoicida delle sostanze chimiche” sviluppato dall’American Society for Testing and Materials (ASTM), l’acciaio inossidabile spazzolato rappresenta un materiale duro, non -superfici ambientali porose e dispositivi medici. Valutare la capacità di inattivare batteri vegetativi, virus, funghi, micobatteri e spore batteriche su portatori di dischi. Viene descritto un metodo di prova utilizzato.
Questo standard è inoltre progettato per confrontare i sopravvissuti con la media di almeno tre portanti di controllo per determinare se lo standard di prestazione è stato soddisfatto. Per una corretta valutazione statistica dei risultati, il numero di organismi vitali nell'inoculo del test deve essere sufficientemente elevato da tenere conto sia dello standard di prestazione che delle variazioni sperimentali dei risultati. Inoltre, questo metodo di prova non prevede alcuna azione di strofinamento o sfregamento. Pertanto non è progettato per testare le eliminazioni.
Ai fini della presente norma, si applicano le seguenti definizioni, oltre ai termini e alle definizioni presenti nella “Terminologia standard ASTM E2756-19 per agenti antimicrobici e antivirali”:
Ciascun disco (1 cm di diametro) contiene 10 µl di organismo da testare con un carico di terreno. L'inoculo viene essiccato e il disco viene quindi posizionato sulla superficie inferiore interna di una fiala di plastica sterile prima di mettere a contatto 50 µl della diluizione d'uso della sostanza in esame. Il tempo e la temperatura di contatto possono essere variati secondo necessità. I portatori di controllo ricevono 50 µL di liquido che è innocuo per gli organismi di test e le cellule ospiti, se presenti, ma per il resto vengono gestiti allo stesso modo dei portatori di test.
Per i test contro batteri in fase vegetativa, funghi, micobatteri e spore batteriche, la sostanza in esame viene quindi neutralizzata e l'inoculo viene eluito. L'eluato e i successivi risciacqui del carrier e della fiala vengono fatti passare attraverso il filtro a membrana. Le piastre di coltura filtrante vengono incubate, vengono contate le colonie e vengono calcolate le riduzioni log10.
Per i test virali, diluizioni appropriate dell'eluato vengono inoculate in colture cellulari appropriate, le colture vengono esaminate per citopatologia/focolai infettivi, che numero molto probabile Viene stimato o conteggiato come focolai o placche e viene calcolato log10.
La progettazione di questo test elimina qualsiasi perdita di organismi vitali attraverso il lavaggio e rende quindi possibile produrre dati statisticamente validi utilizzando una quantità di portatori di test molto inferiore a quella richiesta per metodi basati su semplici stime di migliore verosimiglianza.
Il rigore nei test si ottiene utilizzando un carico di terreno, la micro-topografia della superficie portante in acciaio inossidabile spazzolato e il rapporto più piccolo tra sostanza di prova e area superficiale tipico di molte applicazioni disinfettanti. Pertanto, la sostanza in esame da valutare deve affrontare una sfida ragionevole nel consentire un recupero efficiente degli organismi in esame dai vettori inoculati. I dischi metallici nel test base sono inoltre compatibili con un'ampia gamma di principi attivi.
Il design dei supporti consente di posizionare in ciascuno un volume misurato con precisione dell'organismo di prova (10 µL) e del fluido di controllo o della sostanza di prova (50 µL).
L'inoculo viene posto al centro di ciascun disco mentre i volumi della sostanza in esame coprono quasi l'intera superficie del disco, eliminando così virtualmente il rischio di esposizione di eventuali organismi.
In tutti i test, ad eccezione di quelli contro i virus, l'aggiunta di 10 mL di eluente/diluente fornisce una diluizione 1:200 della sostanza in esame immediatamente al termine del periodo di contatto. Sebbene questo passaggio sia di per sé sufficiente per arrestare l'attività microbicida della maggior parte dei principi attivi, il protocollo del test consente l'aggiunta di un neutralizzante specifico all'eluente/diluente, se necessario. Ad eccezione dei virus, la fase di filtrazione su membrana consente anche di processare l'intero eluato dei portatori di test e quindi di catturare e successivamente rilevare un numero anche basso di organismi vitali eventualmente presenti. Il successivo risciacquo dei filtri a membrana con soluzione salina riduce anche il rischio che eventuali residui di inibitore vengano trasportati nel mezzo di recupero.
Tra i numerosi studi di test, misurazione, analisi e valutazione effettuati per aziende di vari settori, la nostra azienda, con il suo personale formato ed esperto e attrezzature tecnologiche avanzate, ha sviluppato il "Disco quantitativo standard ASTM E2197-17 per determinare l'attività battericida, virucida, attività fungicida, micobattericida e spoicida delle sostanze chimiche". Fornisce inoltre servizi di analisi definiti nella norma "metodo di prova del trasportatore".
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