La norma EN 14563, norma europea, descrive i requisiti per l'attività micobattericida o tubercolocida dei prodotti chimici disinfettanti che, diluiti con acqua dura o, nel caso di prodotti pronti all'uso, formano un preparato omogeneo, fisicamente stabile con acqua e definisce un metodo di prova.
La norma in oggetto è valida per i prodotti utilizzati per la disinfezione degli strumenti per immersione in campo medico, sebbene non siano coperti dalla direttiva CEE/93/42 per i dispositivi medici. Questo metodo di prova è applicabile ad aree e situazioni in cui la disinfezione è indicata dal punto di vista medico. Gli ambienti più comuni sono:
Questo metodo di prova copre anche aree di servizio come lavanderia e cucina che forniscono prodotti direttamente ai pazienti.
Nel frattempo, un altro standard europeo, EN 14885, contiene dettagli per l'utilizzo dell'interrelazione di vari test e raccomandazioni.
Una sospensione di prova di micobatteri in una soluzione di sostanze interferenti durante la prova viene stesa su un supporto di vetro. Dopo l'essiccazione, il supporto viene immerso nel campione di prodotto consegnato o diluito con acqua dura, per prodotti pronti all'uso. Il vettore è tenuto a 60 gradi per 20 minuti. Al termine di questo tempo di contatto, il supporto viene trasferito in un neutralizzatore contenente perle di vetro. I micobatteri devono essere separati dalla superficie agitando. Viene determinato il numero di micobatteri sopravvissuti in ciascun campione e viene calcolata la riduzione. Il test viene effettuato utilizzando solo Mycobacterium avium e Mycobacterium terrae o Mycobacterium terrae come organismi di prova. Tempi di contatto e temperature opzionali sono inclusi nello standard. Durante i test possono essere utilizzate sostanze interferenti aggiuntive.
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