La norma EN 16615, norma europea, descrive i requisiti per l'attività battericida e lieviticida dei prodotti dei disinfettanti chimici, che diluiti con acqua dura o, nel caso di prodotti pronti all'uso, formano un composto omogeneo, fisicamente preparazione stabile con acqua e viene definito un metodo di prova.
Questa norma si applica ai prodotti utilizzati in campo medico per la disinfezione mediante strofinamento di superfici non porose, comprese le superfici dei dispositivi medici, coperte o meno dalla direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE.
Questa norma copre le salviette pronte all'uso impregnate di una soluzione microbicida.
Questo metodo di prova è applicabile ad aree e situazioni in cui la disinfezione è indicata dal punto di vista medico. Gli ambienti più comuni sono:
Durante il test, una superficie di test viene contrassegnata con 5 quadrati di 5 × 4 cm con aree di test consecutive. L'area di prova 1 sulla superficie di prova viene inoculata con una sospensione di prova di batteri o lieviti in una soluzione di sostanze interferenti ed essiccata. Una salvietta viene inumidita con il campione di prodotto così come consegnato o diluito con acqua dura, per prodotti pronti all'uso. La superficie del test viene pulita con il tessuto inumidito attraverso le quattro aree di test contrassegnate, iniziando dalla parte anteriore dell'area di test 1, ruotando subito dopo l'area di test 4 e verso il punto di partenza. La temperatura, la contaminazione e il tempo di contatto vengono utilizzati come raccomandato dal produttore. Al termine del periodo di contatto, i microrganismi del test vengono rimossi da ciascuna area di test con tamponi di cotone umidi. Viene determinato il numero di organismi di prova che sopravvivono in ciascun campione. Il test viene eseguito utilizzando pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus, enterococcus hirae e candida albicans come organismi di prova.
Prove quantitative per la valutazione dell'attività battericida e lieviticida su superfici non porose meccanicamente efficaci mediante l'utilizzo di panni in campo medico nell'ambito della norma EN 16615, con personale formato ed esperto e attrezzature tecnologiche avanzate, tra le numerose prove, misurazioni, studi di analisi e valutazione che ha svolto per imprese di vari settori metodo (test su 4 campi) fornisce anche servizi.
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