NF S94 402-1 Esame dell'effetto corrosivo di un agente di decontaminazione, disinfezione o pulizia su strumenti medico-chirurgici riutilizzabili - Metodi di prova - Parte 1: Acciaio inossidabile

Nella norma francese “NF S94 402-1 Esame dell’effetto corrosivo di un agente di decontaminazione, disinfezione o pulizia su strumenti medico-chirurgici riutilizzabili - Metodi di prova - Parte 1: Acciaio inossidabile”, si afferma che un pre-disinfettante, detergente o prodotto disinfettante utilizzato in ambiente medico Viene descritto un metodo di prova utilizzato per valutare il possibile effetto corrosivo dell'acciaio inossidabile rispetto agli strumenti metallici.

Lo scopo di questa norma è valutare, attraverso test, i possibili effetti corrosivi degli strumenti metallici in acciaio inossidabile, dei prodotti predisinfettanti, detergenti e disinfettanti utilizzati in ambiente medico. Nei laboratori avanzati, i test di corrosione vengono eseguiti su strumenti medico-chirurgici metallici in acciaio inossidabile riutilizzabili in condizioni nuove e in conformità con gli standard attuali.

Gli strumenti medico-chirurgici riutilizzabili coperti da questo standard sono metallici e realizzati con uno o più materiali metallici.

Sono esclusi dal campo di applicazione della presente norma:

• Adesivi di montaggio e sigillatura di giunti che possono entrare in contatto con prodotti predisinfettanti, detergenti o disinfettanti
• Elementi che non entrano in contatto con prodotti predisinfettanti (es. motore)

Ai fini del presente standard si applicano i seguenti termini e definizioni:

• I prodotti sono i seguenti tipi di prodotti utilizzati per scopi di pre-disinfezione, pulizia e disinfezione:
  • Per prodotto di predisinfezione si intende il prodotto utilizzato su uno strumento medico-chirurgico contaminato prima della pulizia, al fine di prevenire la contaminazione degli utilizzatori di tale apparecchiatura e dei circuiti da essa utilizzati. Questo prodotto dovrebbe anche facilitare il processo di pulizia.
  • Per paradenti per pulizia si intende il prodotto o l'insieme di più prodotti utilizzati ripetutamente su uno strumento medico-chirurgico precedentemente disinfettato per ottenere una superficie priva di sporco, macchie, tracce di sostanze chimiche organiche o minerali.
  • Per boccaglio per disinfezione si intende il prodotto utilizzato nell'operazione finale su uno strumento medico chirurgico precedentemente disinfettato e pulito quando non può essere sterilizzato.
• Lo strumento medico-chirurgico riutilizzabile in metallo, qualsiasi strumento medico-chirurgico, è un dispositivo per l'esecuzione di una procedura diagnostica o terapeutica. Questo dispositivo deve poter essere riutilizzato su un altro paziente senza diventare vettore di microbi patogeni dopo aver attraversato uno dei tre cicli:
  • Pre-disinfezione, pulizia, disinfezione chimica
  • Pre-disinfezione, pulizia, disinfezione, confezionamento e sterilizzazione
  • Pre-disinfezione, pulizia, confezionamento e sterilizzazione
• La corrosione di un materiale metallico si riferisce al danno a questo materiale. Questo è un fenomeno complesso che si verifica in base al processo elettrochimico tra la superficie del materiale e l'ambiente vicino contenente sostanze chimiche. Questo ambiente può essere caratterizzato in modo specifico dall'acqua, dall'aria e dai loro prodotti, dalla temperatura, dalla luce e da condizioni simili. Lo standard "ISO 10271 Odontoiatria - Determinazione dell'ossidazione e della corrosione di metalli e leghe" sviluppato dall'Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) descrive l'interazione fisico-chimica tra un metallo o una lega e il suo ambiente che provoca la distruzione parziale o completa del materiale o cambiamento delle sue proprietà.

Una volta testati gli strumenti medico-chirurgici riutilizzabili secondo il metodo di prova della corrosione per immersione semplice in conformità alla presente norma, il dispositivo non deve presentare segni di corrosione, macchie o depositi.

Tracciare la curva di polarizzazione densità-potenziale ottenuta da un materiale metallico immerso in una soluzione acquosa di un prodotto ad una data concentrazione e ad una data temperatura è un metodo preferito per valutare e misurare l'effetto corrosivo di tale prodotto sul materiale metallico. In generale, il test di immersione consiste nell'immergere i campioni in una vasca riempita con soluzioni di cloruro di sodio a temperatura ambiente.

Tra i numerosi studi di test, misurazione, analisi e valutazione effettuati per aziende di vari settori, la nostra organizzazione, con il suo personale formato ed esperto e attrezzature tecnologiche avanzate, ha stabilito la "NF S94 402-1 Applicazione corrosiva di una decontaminazione, disinfezione o detergente su strumenti medico-chirurgici riutilizzabili". Fornisce inoltre servizi di test definiti nella norma "Esame dell'effetto - Metodi di prova - Parte 1: Acciaio inossidabile".