Nella norma europea EN 14561 sono descritti i requisiti per l'attività virucida dei prodotti chimici disinfettanti che formano un preparato omogeneo, fisicamente stabile quando diluiti con acqua dura o, nel caso di prodotti pronti all'uso, con acqua, e una metodo di prova è definito.
La norma in oggetto è valida per i prodotti utilizzati per la disinfezione degli strumenti per immersione in campo medico, sebbene non siano coperti dalla direttiva CEE/93/42 per i dispositivi medici. Questo metodo di prova è applicabile ad aree e situazioni in cui la disinfezione è indicata dal punto di vista medico. Gli ambienti più comuni sono:
Questo metodo di prova copre anche aree di servizio come lavanderia e cucina che forniscono prodotti direttamente ai pazienti.
La sospensione di prova di batteri in una soluzione di sostanze interferenti durante la prova viene stesa su un supporto di vetro. Dopo l'essiccazione, il supporto viene immerso nel campione di prodotto consegnato o diluito con acqua dura, per prodotti pronti all'uso. Il vettore è tenuto a 60 gradi per 20 minuti. Al termine di questo tempo di contatto, il supporto viene trasferito in un neutralizzatore contenente perle di vetro. I batteri devono essere separati dalla superficie agitando. Viene determinato il numero di batteri sopravvissuti in ciascun campione e calcolata la riduzione. Il test viene eseguito utilizzando pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus e enterococcus hirae come organismi di prova. Tempi di contatto e temperature opzionali sono inclusi nello standard.
Ove indicato, l'attività battericida specifica aggiuntiva viene determinata applicando altri tempi di contatto, temperature, organismi di prova e sostanze interferenti per tenere conto delle specifiche condizioni d'uso previste. Per queste condizioni aggiuntive, la concentrazione definita come risultato può essere inferiore a quella ottenuta con le condizioni di prova obbligatorie.
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