Test di tossicità subcronica

La tossicità sistemica subacuta è definita come eventi avversi che si verificano tra 24 ore e 28 giorni dopo un'esposizione multipla o continua. La tossicità sistemica subcronica è definita come gli effetti avversi che si verificano dopo la somministrazione ripetuta o continua di un campione di prova per un massimo di 90 giorni o per un periodo non superiore al 10% della durata della vita dell'animale.

La motivazione per la scelta di un test subacuto o subcronico si basa sulla durata dell'uso clinico del dispositivo medico, sulla natura dell'esposizione e sulla strategia generale del test. Il metodo di esposizione in questi test consiste principalmente in iniezioni di estrazione e impianto. La scelta della via di esposizione dipende dall'uso clinico del dispositivo. L'iniezione dell'estratto viene spesso utilizzata per dispositivi che entrano in contatto con il corpo attraverso fluidi e cateteri per uso a lungo termine (vene e urina). Questo metodo è utile anche per valutare i dispositivi che hanno un contatto corporeo indiretto o comunicano esternamente e non sono destinati all'impianto.

In generale, gli studi con una durata di esposizione di 9-19 settimane sono classificati come studi subcronici e quelli con una durata di esposizione superiore a 60 settimane come studi cronici.

Ci sono generalmente tre tipi di entità tossiche: chimiche, biologiche e fisiche. I prodotti chimici includono sostanze inorganiche come piombo, acido fluoridrico e cloro gassoso, composti organici come l'alcool metilico, la maggior parte delle droghe e veleni degli esseri viventi. Le entità tossiche biologiche includono batteri e virus che causano malattie negli organismi viventi. Le entità fisiche tossiche, invece, comprendono cose non generalmente considerate tossiche: colpi diretti, scuotimenti, suoni e vibrazioni, radiazioni elettromagnetiche non ionizzanti come calore e freddo, luce infrarossa e visibile e radiazioni ionizzanti come X -raggi e radiazioni alfa, beta e gamma.

La tossicità è una misura del grado in cui una sostanza è tossica o velenosa. La tossicità si riferisce all'effetto sull'intero organismo, come essere umano, batteri o piante, o l'effetto su una sottostruttura come una cellula (citotossicità) o un organo.

In breve, il test di tossicità subcronica viene utilizzato per rilevare gli effetti su un paziente di una sostanza esposta ripetutamente, compresi gli effetti di tossicità dei composti.

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